FDA: Будет ли уволен комиссар Марти Макари?

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) традиционно считалось одним из самых стабильных ведомств в структуре здравоохранения США. Однако в последние годы оно превратилось в источник постоянных интриг и неожиданных решений, которые влияют на целые отрасли экономики.

Недавние сообщения о возможной отставке комиссара FDA Марти Макари, известного врача и исследователя из университета Джона Хопкинса, снова всколожили слухи. В пятницу появились сообщения о том, что президент США Дональд Трамп якобы одобрил его увольнение. Однако сам Трамп заявил, что «ничего не знает» об этих планах, а представители Белого дома предпочли промолчать.

По данным Politico, инициаторами возможного увольнения Макари выступили высокопоставленные чиновники Министерства здравоохранения США, а не непосредственно Белый дом. При этом все источники подчёркивают, что решения Трампа часто меняются, и гарантий сохранения поста Макари нет.

Что стоит за интригами?

Под руководством Макари FDA столкнулось с рядом противоречивых решений: от регулирования абортивных таблеток и ароматизированных вейпов до ускорения одобрения лекарств от редких заболеваний. Несмотря на критику, Макари также инициировал реформы, направленные на упрощение процедур одобрения новых препаратов и клинических испытаний. Эти изменения могут иметь долгосрочные последствия, независимо от того, останется ли он на своём посту.

В среду Макари должен выступить перед Комитетом по ассигнованиям Сената с отчётом о бюджете FDA на 2027 год. Если он всё же покинет ведомство, ожидается, что его заменит более «традиционный» кандидат, возможно, из числа действующих сотрудников FDA.

Кого могут назначить вместо Макари?

Среди внутренних кандидатов называют Кайла Диамантаса, заместителя комиссара по пищевым продуктам. Также не исключено возвращение бывших руководителей FDA, таких как Стивен Хан или Бретт Жиру, которые уже работали в администрации Трампа.

«Мы ожидаем, что Белый дом выдвинет на должность комиссара менее противоречивую фигуру, поддерживающую интересы индустрии. Это соответствует последним тенденциям администрации к смягчению политики в отношении FDA», — заявил аналитик Capstone Уилл Хамфри.

Последствия для фармацевтической отрасли

Большие фармацевтические компании и небольшие биотехнологические стартапы заинтересованы в стабильности FDA, так как агентство отвечает за оценку безопасности и эффективности новых лекарств. Однако текущая неопределённость может осложнить работу ведомства.

По данным аналитиков Raymond James, с момента прихода Трампа численность сотрудников в центрах оценки биологических препаратов и лекарственных средств сократилась более чем на 19%. Особенно остро стоит вопрос о вакансиях на ключевых должностях, таких как директор и заместитель директора. Несмотря на обещания Макари нанять дополнительно 3000 учёных, кадровая проблема остаётся актуальной.

В ближайшие месяцы FDA предстоит принять ряд важных решений, включая одобрение экспериментальных методов лечения рака, СДВГ, редких заболеваний, а также переоценку вакцины от гриппа от Moderna, которую изначально отказались рассматривать.

Что дальше?

Пока судьба Макари остаётся неопределённой. Даже если он сохранит свой пост, последствия его решений будут сказываться ещё долго. В случае его отставки FDA может вернуться к более консервативной политике, что вызовет новые дискуссии в фармацевтической отрасли.