Diamantas Dipilih sebagai Pejabat Sementara Kepala FDA, Apa Dampaknya bagi Bioteknologi?
Kyle Diamantas resmi menjabat sebagai komisaris sementara Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) setelah pengunduran diri Marty Makary. Sejauh ini,...
Kyle Diamantas resmi menjabat sebagai komisaris sementara Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) setelah pengunduran diri Marty Makary. Sejauh ini,...
Keluarnya Marty Makary dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS meninggalkan ketidakpastian baru. Masa jabatannya yang singkat selama 13 bulan di...
Setelah 25 tahun meliput FDA, saya tidak mengucapkan ini dengan mudah: Marty Makary adalah komisaris terburuk dalam periode tersebut. Pengunduran diri...
Penolakan FDA terhadap obat imunoterapi eksperimental RP1 untuk melanoma stadium lanjut memicu kekecewaan pasien dan dokter. Meskipun Undang-Undang Ha...
Komisioner FDA Marty Makary mengundurkan diri secara mendadak. Langkah ini menimbulkan pertanyaan tentang arah kebijakan regulasi obat dan vaksin di b...
Tujuh belas perusahaan farmasi terbesar di AS menghabiskan lebih dari $130 juta untuk lobi pada 2025 guna memengaruhi kebijakan harga obat TrumpRx. Se...
Presiden Trump menyatakan pemerintah federal berpotensi menyetujui beberapa bentuk 7-OH, senyawa turunan kratom. Ia menyebutkan peninjauan serius terh...
Mahkamah Agung Amerika Serikat dikabarkan akan mengambil langkah lebih lanjut dalam kasus larangan pengiriman obat aborsi mifepriston melalui pos. Kep...
FDA mengusulkan penghapusan istilah 'gender' dari regulasi untuk menekankan 'jenis kelamin biologis'. Pakar hukum khawatir perubahan ini dapat memenga...
Setahun setelah pemangkasan anggaran layanan DOGE AS mengguncang pemerintahan federal, mantan pejabat FDA berbagi pengalaman mereka di lembaga tersebu...
Ketegangan politik di FDA meningkat setelah sejumlah pejabat mengkritik intervensi dalam proses regulasi. Isu ini mencuat menjelang pemilihan umum, me...
Sanofi menarik obat teplizumab dari program review cepat FDA setelah Direktur sementara CDER mempertanyakan keputusan staf untuk menyetujuinya. Sement...
FDA berencana mengevaluasi kembali pengobatan kanker langka setelah penolakan yang tidak terduga. Langkah ini menyusul sorotan terhadap campur tangan...
Sanofi meminta FDA menarik obat diabetes tipe 1, teplizumab, dari program review cepat yang dipimpin Komisaris Marty Makary. Langkah ini menyusul keti...
PhRMA meluncurkan kampanye iklan senilai jutaan dolar untuk mengkritik Program Harga Obat 340B yang dianggap disalahgunakan. Sementara itu, FDA menola...
Ketua regulator vaksin FDA AS, Vinay Prasad, mundur lagi. Keputusan ini menambah ketidakpastian di industri terapi gen, meski Eropa mencoba menekankan...
Industri bioteknologi bergantung pada prinsip bahwa sains berbasis bukti dan regulasi FDA menentukan akses obat, bukan melalui gugatan hukum. Putusan...
Mahkamah Banding AS untuk Sirkuit Kelima secara bulat memblokir aturan FDA tahun 2023 yang memperbolehkan resep mifepristone diberikan melalui telemed...
Mahkamah Banding Federal AS membatasi akses terhadap pil aborsi mifepriston dengan melarang pengiriman resep melalui pos. Putusan bulat tiga hakim di...
Presiden Donald Trump menandatangani perintah eksekutif untuk mempercepat penelitian dan penggunaan obat psikedelik sebagai terapi kesehatan mental. K...
Sebuah studi terbaru mengungkap bahwa influencer media sosial yang mempromosikan obat resep sering menyebarkan informasi menyesatkan. Penelitian menun...