미국 식품의약국(FDA)이 전자담배와 니코틴 포치 제조업체에 대한 규제 완화를 발표하면서, tobacco 산업이 또 한 번의 승리를 거뒀다는 평가가 나온다. 특히, FDA 허가 없이 불법 판매 중인 제품에 대해 단속 우선순위를 낮추는 이 정책은 ‘무허가 제품을 사실상 합법화하는 것’이라는 비판을 받고 있다.
FDA는 전자담배와 니코틴 포치 제조업체로부터 제품 판매 허가 신청을 대량으로 받고 있지만, 처리 지연으로 인해 많은 업체가 허가 없이 제품을 판매하고 있는 실정이다. 이번에 발표된 새로운 가이드라인에 따르면, FDA는 두 가지 조건 하에서 불법 판매에 대한 단속 우선순위를 낮추기로 했다.
첫 번째 조건은 제조업체가 FDA에 허가 신청을 제출한 경우이며, 두 번째는 제조업체가 FDA의 요청에 적극 협조하는 경우다. 이 같은 정책 변화는 전자담배 산업계에 일시적인 호재로 작용할 수 있지만, 공중보건 전문가들은 청소년과 비흡연자에게 미치는 영향을 우려하고 있다.
전문가들 “청소년 보호 장치 약화 우려”
일부 보건 전문가는 이번 정책이 ‘무허가 제품을 사실상 합법화’하는 결과를 초래할 수 있다고 지적했다. 특히, 청소년들이 접근하기 쉬운 맛있는 향의 전자담배 제품에 대한 규제가 약화되면서, 청소년 흡연 증가로 이어질 수 있다는 우려가 제기되고 있다.
“이 정책은 제조업체에게 ‘무허가 제품을 팔아도 괜찮다’는 메시지를 전달할 수 있다. 이는 청소년 보호 장치를 약화시키는 결과를 초래할 것이다.”
— 보건 정책 전문가 A씨
FDA “규제 효율성 제고 목표”
FDA는 이번 정책이 규제 자원의 효율적 배분을 목표로 한다고 밝혔다. 허가 신청이 밀려 있는 상황에서 모든 불법 제품을 단속하는 것은 현실적으로 불가능하다는 입장이다. 대신, FDA는 허가 신청을 제출한 업체와 협조적인 업체에 대해 우선적으로 규제를 완화하는 방안을 모색하고 있다.
그러나 이 같은 접근 방식은 제조업체의 ‘허가 신청만 하면 불법 판매가 용인된다’는 인식을 심어줄 수 있어, 규제 체계의 공백을 초래할 수 있다는 비판도 제기되고 있다.