Kennedy zet FDA-regels voor peptiden op losse schroeven: een gevaarlijke stap?

De Amerikaanse minister van Volksgezondheid, Robert F. Kennedy Jr., heeft een omstreden beslissing genomen over de regulering van zogenaamde ‘pop peptiden’ zoals BPC-157 en GHK-Cu. Deze stoffen, die vaak als supplement of experimenteel middel worden verkocht, werden in 2023 door de FDA verboden voor compounding – het zelfstandig bereiden van geneesmiddelen door apotheken. Kennedy heeft nu de regels versoepeld, wat volgens critici grote risico’s met zich meebrengt.

Wat zijn pop peptiden en waarom zijn ze omstreden?

Peptiden zoals BPC-157 en GHK-Cu worden vaak geprezen om hun vermeende helende eigenschappen, variërend van wondgenezing tot anti-veroudering. Toch ontbreekt voor veel van deze stoffen wetenschappelijke onderbouwing en zijn ze niet goedgekeurd door de FDA voor medisch gebruik. Desondanks worden ze via online kanalen en gespecialiseerde apotheken verkocht, vaak zonder adequate veiligheidstests.

De FDA verbood compounding in 2023 – waarom?

In 2023 besloot de FDA dat peptiden niet langer via compounding mochten worden bereid en verkocht. Dit besluit volgde op zorgen over de veiligheid en effectiviteit van deze stoffen. Compounding – het op maat maken van medicijnen – is toegestaan voor goedgekeurde geneesmiddelen, maar niet voor experimentele of onbewezen stoffen. De FDA classificeerde peptiden als ‘Category 2’, wat betekent dat ze niet veilig of effectief genoeg zijn voor deze praktijk.

Kennedy’s beslissing: een stap terug in de regulering?

Kennedy heeft nu een omstreden maatregel genomen om de FDA-regels voor peptiden te versoepelen. Volgens critici ondermijnt deze beslissing de volksgezondheid, omdat het de deur opent voor onveilige en ongeteste stoffen. “Dit is een gevaarlijke stap,” aldus een woordvoerder van de FDA.

“De FDA heeft jarenlang gewerkt aan het beschermen van patiënten tegen onveilige en ongeteste middelen. Deze beslissing zet die inspanningen op losse schroeven.”

Wat betekent dit voor patiënten?

Patiënten die peptiden gebruiken, lopen nu een groter risico op bijwerkingen en onvoorspelbare effecten. Omdat deze stoffen niet zijn goedgekeurd, ontbreekt het aan betrouwbare informatie over dosering, veiligheid en mogelijke interacties met andere medicijnen. Experts waarschuwen dat patiënten zich bewust moeten zijn van de risico’s en zich moeten informeren voordat ze dergelijke middelen gebruiken.

Reacties uit de wetenschappelijke gemeenschap

De beslissing van Kennedy heeft veel kritiek gekregen van wetenschappers en gezondheidsexperts. Zij wijzen op het gebrek aan klinisch bewijs en de mogelijke gevolgen voor de volksgezondheid. “Dit is geen vooruitgang, maar een stap terug,” aldus een hoogleraar farmacologie. “Patiënten verdienen medicijnen die veilig en effectief zijn – niet stoffen die alleen maar worden verkocht omdat ze populair zijn.”

Wat nu?

De versoepeling van de FDA-regels voor peptiden roept vragen op over de toekomst van medicijnregulering in de Verenigde Staten. Critici pleiten voor meer transparantie en strengere controle, terwijl Kennedy zijn beslissing verdedigt als een stap naar meer keuzevrijheid voor patiënten. De komende maanden zullen duidelijk maken hoe deze maatregel uitpakt voor de volksgezondheid.