Regenxbio: Nytt gjennombrudd i genbehandling for Duchenne – mulig FDA-søknad
Regenxbio rapporterer at deres eksperimentelle genbehandling for Duchenne muskeldystrofi har oppnådd tilstrekkelig høye nivåer av det nødvendige muske...
Xeber.world
legemiddelgodkjenning
- kryptovaluta
- Bitcoin
- Senatet
- regulering
- inflasjon
- USA
- Clarity Act
- Federal Reserve
- markedstrender
- sikkerhet
- cybersikkerhet
- AI
- digital sikkerhet
- cyberangrep
- AI-sikkerhet
- personvern
- Canvas
- datalekkasje
- teknologi
- Utdanningssektoren
- underholdning
- film
- filmhistorie
- Donald Trump
- TV-serier
- Netflix
- Hollywood
- Disney
- filmkritikk
- filmindustri
- USA
- klimaendringer
- bærekraft
- miljø
- energipolitikk
- fornybar energi
- vindkraft
- solenergi
- geotermisk energi
- Fervo Energy
- spillguide
- Subnautica 2
- spilltips
- spillnyheter
- videospill
- spillutvikling
- Phasmophobia
- Alan Wake
- R.E.P.O.
- Forza Horizon 6
- helsepolitikk
- FDA
- helse
- USA
- hantavirus
- legemiddelregulering
- Trump-administrasjonen
- medisinsk forskning
- Folkehelse
- USA
- Donald Trump
- Trump
- Høyesterett
- økonomi
- Demokratene
- politikk
- Trump-administrasjonen
- rettssak
- utenrikspolitikk
Sanofi trekker legemiddel fra FDA-akselerert godkjenningsprogram
Sanofi har bedt FDA om å trekke type 1-diabetesmedisinen teplizumab fra et nytt akselerert godkjenningsprogram. Avgjørelsen kommer etter at en midlert...
FDA vurderer ny behandling for sjelden kreft etter overraskende avslag
Etter et uventet avslag fra amerikanske myndigheter vurderer FDA nå en ny behandling for en sjelden kreftform. Kritikere stiller spørsmål ved gjennoms...
FDA omvurderer godkjennelse av legemiddel for sjelden kreftform etter tilbaketrekning av avslag
Produsentene av legemiddelet Ebvallo har inngått en avtale med amerikanske FDA etter at myndighetene tidligere avviste behandlingen for en sjelden blo...
Sanofi trekker diabetesmedisin fra FDA-program etter innblanding fra politisk utnevnt leder
Legemiddelfirmaet Sanofi har bedt amerikanske FDA om å fjerne sin type 1-diabetesmedisin teplizumab fra et nytt program for raskere godkjenning. Avgjø...
Axsome får FDA-godkjenning for behandling av uro ved Alzheimers
Det amerikanske legemiddelvernet FDA har godkjent Axsomes legemiddel for behandling av uro og agitasjon hos pasienter med Alzheimers sykdom. Godkjenni...
FDA fremskynder godkjenning av tre psykoaktive stoffer mot psykiske lidelser
Legemiddelmyndighetene i USA vil akselerere godkjenningsprosessen for psykoaktive legemidler utviklet av Compass Pathways, Usona Institute og Transcen...
FDA gir grønt lys for psykoaktive legemidler mot depresjon – kan bli tilgjengelig allerede i sommer
FDA har innført en forenklet godkjenningsprosess for tre eksperimentelle psykoaktive legemidler. To av dem skal testes for psilocybin mot depresjon, m...
Sanofis MS-medisin får positiv vurdering i Europa etter avslag fra FDA
Et MS-medisin fra Sanofi, som ble avvist av amerikanske myndigheter i fjor, har nå fått en positiv anbefaling fra europeiske regulatorer. Dette åpner...
Roche søker godkjenning for nytt MS-medisin etter lovende forsøk
Det sveitsiske legemiddelselskapet Roche har presentert nye data for sitt eksperimentelle legemiddel mot multippel sklerose (MS). Selskapet håper nå p...
FDA godkjenner leucovorin mot sjelden hjerneforstyrrelse – men ikke for autisme
Føderale amerikanske myndigheter har godkjent legemidlet leucovorin for behandling av cerebral folatmangel, en sjelden nevrologisk lidelse. Avgjørelse...
Ny GLP-1-pille for vekttap godkjent av FDA: Foundayo kommer snart til markedet
FDA har godkjent Foundayo, en ny GLP-1-pille for vekttap som tas én gang daglig. Legemidlet, utviklet av Eli Lilly, skal brukes sammen med kosthold og...