Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent Foundayo, en ny GLP-1-pille for vekttap som tas én gang daglig. Legemidlet er utviklet av Eli Lilly og er nå tilgjengelig for voksne med fedme eller overvekt kombinert med minst én vektrelatert komorbid tilstand.
Foundayo skal brukes sammen med et kaloriredusert kosthold og økt fysisk aktivitet for å redusere overflødig kroppsvekt og opprettholde langvarig vektreduksjon. Dette er den andre GLP-1-medisinen i tablettform som blir godkjent, etter at en semaglutid-basert versjon av Wegovy fikk grønt lys tidligere i år.
Doseringen starter på 0,8 milligram (mg) og økes gradvis til maksimalt 17,2 mg, avhengig av behandlingsrespons og toleranse. FDA har imidlertid bedt Eli Lilly om å gjennomføre ytterligere studier for å vurdere potensielle hjerte-, lever- og andre bivirkninger knyttet til pillen.
Tilgjengelighet og pris
Foundayo vil bli tilgjengelig via LillyDirect med umiddelbar reseptgodkjenning og levering fra 6. april. Utbredt tilgjengelighet gjennom amerikanske apotek og telehelsetjenester forventes snart. Prisen varierer avhengig av forsikring:
- Personer med kommersiell forsikring kan betale så lite som 25 dollar (ca. 250 kroner) per måned.
- Selvbetalere kan kjøpe Foundayo for 149 dollar (ca. 1 500 kroner) per måned for den laveste dosen.
- Medicare Part D-pasienter kan få Foundayo for 50 dollar (ca. 500 kroner) per måned fra 1. juli.
Ekspertenes reaksjoner
Leger og ernæringsforskere hilsen godkjenningen velkommen som et viktig skritt i bekjempelsen av fedme.
«Det er et betydelig gjennombrudd å ha en ny GLP-1-tablett tilgjengelig. Dette gir pasienter flere behandlingsmuligheter.»
«Det er flott å få nye verktøy i verktøykassen vår for å håndtere fedme. Dette kan bidra til bedre langsiktige resultater for pasientene våre.»
Hurtig godkjenning under nasjonal prioriteringsordning
Godkjenningen av Foundayo ble gjennomført under FDA’s National Priority Voucher-pilotprogram, som er designet for å fremskynde godkjenningen av medisiner som løser nasjonale helseprioriteringer. Søknaden ble godkjent kun 50 dager etter innlevering. Avgjørelsen kom etter to randomiserte, placebokontrollerte studier med over 1 000 deltakere, hvor Foundayo viste signifikant vektreduksjon sammenlignet med placebo.
Relaterte artikler
Sove 6,4–7,8 timer hver natt kan bremse aldring i kroppen
Recent research has found an association between sleep duration and biological aging. Image Credit: ArtistGNDphotography/Getty Images A recent study f...
Forskere stiller spørsmål ved de berømte «blå sonene»
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
Marty Makary forlater FDA – hva betyr dette for legemiddeltilsynet?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
FDA-sjef for legemiddelsenter trekker seg – ledelsesvakuum oppstår
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
GLP-1-medisiner kan bedre overlevelse ved brystkreft
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
USA presser Tyskland om legemiddelpriser – og hva skjer med FDA?
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posttjenester for abortpiller lovlige – foreløpig
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blokkerte nytt kreftlegemiddel – maktmisbruk under Makary?
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...