إلي ليلي تحصل على موافقة FDA على دواء Foundayo لإنقاص الوزن في شكل حبوب يومية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على الدواء الجديد Foundayo، وهو عبارة عن حبوب يومية من فئة GLP-1 لعلاج السمنة وفقدان الوزن.

ويأتي هذا الدواء، الذي تصنعه شركة إلي ليلي، كبديل لحبوب Wegovy الحالية، حيث يعد الثاني من نوعه في شكل حبوب بعد موافقة FDA على نسخة حبوب Wegovy في يناير الماضي.

مزايا واستخدامات الدواء

يتم تناول Foundayo مرة واحدة يوميًا، بدءًا بجرعة 0.8 ملليجرام، ثم تزداد إلى 2.5 ملليجرام بعد 30 يومًا، وصولاً إلى 5.5 ملليجرام بعد 60 يومًا. ويمكن زيادة الجرعة إلى 9 ملليجرام أو 14.5 ملليجرام أو 17.2 ملليجرام بناءً على استجابة المريض وتحمله للدواء.

ويُستخدم الدواء بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني لتقليل الوزن الزائد والحفاظ على فقدان الوزن طويل الأمد لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع وجود حالة صحية مرتبطة بالوزن.

الآثار الجانبية والسلامة

على الرغم من الموافقة السريعة، طلبت FDA من شركة إلي ليلي إجراء دراسات إضافية لتقييم المخاطر المحتملة على القلب والكبد وغيرها من الآثار الجانبية للدواء.

ويأتي هذا الدواء في إطار برنامج Voucher الأولوية الوطنية التابع لـFDA، والذي يهدف إلى تسريع الموافقة على الأدوية اللازمة لمعالجة الأولويات الصحية الوطنية. وتمت الموافقة على الدواء في غضون 50 يومًا من تقديم الطلب.

التوفر والسعر

أوضحت شركة إلي ليلي أن Foundayo سيكون متاحًا عبر منصة LillyDirect مع قبول الوصفات الطبية فورًا، على أن يبدأ الشحن في 6 أبريل. ومن المتوقع أن يتوفر الدواء قريبًا في الصيدليات الأمريكية عبر الإنترنت وفي المتاجر التقليدية.

وأشارت الشركة إلى أن المرضى المؤمن عليهم تجاريًا قد يدفعون ما لا يقل عن 25 دولارًا شهريًا للدواء. أما المرضى الذين يختارون الدفع الذاتي، فيمكنهم شراء الدواء مقابل 149 دولارًا شهريًا للجرعة الأدنى. وقد يحصل المرضى المؤمن عليهم عبر Medicare Part D على الدواء مقابل 50 دولارًا شهريًا بدءًا من يوليو 2024.

آراء الخبراء

«إن موافقة FDA على حبوب GLP-1 جديدة مثل Foundayo تعد خطوة مهمة في علاج السمنة».

— الدكتور بوييا شافيبور، طبيب الأسرة والطب السمنة في مركز Providence Saint John’s Health Center، سانتا مونيكا، كاليفورنيا.

«من الرائع أن نضيف أدوات جديدة إلى ترسانتنا لمكافحة السمنة».

— الدكتورة تشاو بينغ لي، رئيس قسم التغذية السريرية في UCLA Health ومديرة مركز التغذية البشرية في جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس.