FDA genehmigt neues GLP-1-Abnehmtablette: Foundayo als Alternative zu Wegovy

Neue GLP-1-Tablette von Eli Lilly erhält FDA-Zulassung

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die einmal täglich einzunehmende GLP-1-Tablette Foundayo zur Gewichtsreduktion zugelassen. Das Medikament des Pharmakonzerns Eli Lilly ist damit die zweite GLP-1-basierte Tablette auf dem US-Markt – nach der semaglutidhaltigen Variante von Wegovy, die bereits im Januar freigegeben wurde.

Zulassung unter Auflagen

Die FDA erteilte die Zulassung unter dem National Priority Voucher Pilot Program, das die schnelle Genehmigung von Medikamenten zur Behandlung nationaler Gesundheitsprobleme beschleunigt. Die Antragsprüfung dauerte nur 50 Tage – ein Zeichen für die Dringlichkeit der Adipositas-Behandlung in den USA.

Trotz der Zulassung muss Eli Lilly weitere Sicherheitsstudien zu möglichen Risiken für Herz, Leber und andere Organe durchführen. Foundayo darf daher zunächst nur unter strengen Auflagen eingesetzt werden.

Anwendung und Dosierung

Foundayo ist ein oraler GLP-1-Rezeptoragonist, der einmal täglich eingenommen wird – unabhängig von Mahlzeiten. Die empfohlene Dosierung beginnt bei 0,8 mg und wird schrittweise auf bis zu 17,2 mg gesteigert, sofern der Patient das Medikament gut verträgt.

Die Tablette ist zur Anwendung in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und vermehrter Bewegung vorgesehen. Sie richtet sich an Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht, die mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung aufweisen.

Verfügbarkeit und Kosten

Eli Lilly plant, Foundayo über die Plattform LillyDirect zu vertreiben. Verschreibungen werden sofort angenommen, der Versand beginnt ab dem 6. April. Die breite Verfügbarkeit in US-Apotheken und über Telemedizin-Anbieter soll in Kürze folgen.

Die Kosten variieren je nach Versicherungsstatus:

• Kommerziell Versicherte zahlen ab 25 US-Dollar pro Monat.
• Selbstzahler erhalten die niedrigste Dosis für 149 US-Dollar monatlich.
• Medicare-Patienten der Stufe D können das Medikament ab Juli für 50 US-Dollar pro Monat beziehen.

Experten begrüßen die Zulassung

„Es ist ein bedeutender Meilenstein, eine weitere GLP-1-Tablette auf dem Markt zu haben. Dies gibt Patienten eine zusätzliche Option, um ihre Gewichtsmanagement-Ziele zu erreichen.“

„Es ist großartig, neue Werkzeuge in unserem Arsenal gegen Adipositas zu haben. Jede zusätzliche Behandlungsmöglichkeit ist ein Fortschritt.“

Ausblick und nächste Schritte

Die FDA betont, dass Gewichtsabnahme-Medikamente wie Foundayo nur im Rahmen eines ganzheitlichen Konzepts wirksam sind. Dazu gehören eine gesunde Ernährung, regelmäßige Bewegung und eine ärztliche Begleitung. Die langfristige Sicherheit des Medikaments wird weiterhin überwacht.