La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Foundayo, una nuova pillola GLP-1 per la perdita di peso, da assumere una volta al giorno. Il farmaco, prodotto da Eli Lilly con il nome commerciale orforglipron, rappresenta un’alternativa orale ai trattamenti iniettivi già disponibili.
L’approvazione consente l’uso di Foundayo in combinazione con una dieta ipocalorica e un aumento dell’attività fisica per ridurre il peso corporeo eccessivo e mantenerlo nel tempo in adulti con obesità o sovrappeso affetti da almeno una condizione correlata al peso.
Foundayo è la seconda pillola GLP-1 approvata dopo la versione orale di semaglutide (Wegovy), autorizzata a gennaio. Si tratta di un agonista del recettore GLP-1 da assumere per via orale, con un dosaggio iniziale di 0,8 mg, che può essere aumentato gradualmente fino a 17,2 mg in base alla risposta del paziente e alla tollerabilità.
Secondo la FDA, il farmaco sarà disponibile tramite LillyDirect con prescrizioni accettate immediatamente e spedizioni a partire dal 6 aprile. La distribuzione attraverso farmacie retail statunitensi e fornitori di telemedicina è attesa a breve. Eli Lilly ha inoltre annunciato che i pazienti con assicurazione commerciale potrebbero pagare solo $25 al mese per il farmaco, mentre chi opta per il pagamento diretto può acquistarlo a $149 al mese per la dose più bassa. I beneficiari di Medicare Part D potrebbero ottenere Foundayo a $50 al mese a partire da luglio.
Gli esperti accolgono con favore l’approvazione, sottolineando come rappresenti un passo avanti nella gestione dell’obesità.
«Avere un’altra pillola GLP-1 è un traguardo significativo per la medicina dell’obesità», ha dichiarato il dottor Pouya Shafipour, medico di famiglia e specialista in obesità presso il Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, in California. Anche la dottoressa Zhaoping Li, responsabile della Divisione di Nutrizione Clinica presso UCLA Health, ha espresso soddisfazione:
«È fondamentale avere nuovi strumenti per affrontare l’obesità».
L’approvazione di Foundayo è avvenuta nell’ambito del pilota National Priority Voucher della FDA, pensato per accelerare l’approvazione di farmaci destinati a priorità sanitarie nazionali. La domanda è stata esaminata in soli 50 giorni, dopo due studi randomizzati che ne hanno dimostrato l’efficacia e la sicurezza.