ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), obezitetlə mübarizədə yeni bir addım olaraq, Foundayo adlı ağızdan qəbul edilən GLP-1 tabletinin istifadəsini təsdiqlədi. Bu dərman, həmçinin kalori məhdudiyyəti və fiziki fəaliyyətlə birlikdə istifadə üçün nəzərdə tutulub.
Foundayo nədir və necə işləyir?
Foundayo, Eli Lilly şirkəti tərəfindən istehsal edilən və orforglipron adlı molekulyar birləşməyə əsaslanan ağızdan qəbul edilən GLP-1 reseptor agonistidir. Bu dərman, gündə bir dəfə qəbul edilir və çəkini idarə etmək üçün istifadə olunur. Dərmanın təsdiqlənməsi, FDA tərəfindən obezitetlə mübarizədə milli prioritetlərdən biri olaraq qəbul edilən proqram altında həyata keçirilib.
Dozalaşdırma və istifadəsi
Foundayo-nun dozalama prosesi aşağıdakı kimi təşkil olunub:
- Başlanğıc dozas: 0.8 mq
- 30 gün sonra: 2.5 mq
- 30 gün sonra: 5.5 mq
- Cavab və tolerasiya nəzərə alınmaqla, hər 30 gündən sonra doza 9 mq, 14.5 mq və ya 17.2 mq qədər artırıla bilər
Təsdiqlənmə prosesi və müddəti
Foundayo-nun təsdiqlənməsi prosesi, FDA tərəfindən həyata keçirilən Milli Prioritet Voucher pilot proqramı altında həyata keçirilib. Bu proqram, milli sağlamlıq prioritetlərinə cavab verən dərmanların təsdiqlənməsini sürətləndirmək məqsədi daşıyır. Foundayo-nun təsdiqlənməsi, müraciətin təqdimindən cəmi 50 gün sonra həyata keçirilib.
Maliyyə məsələləri və əlçatanlıq
Eli Lilly şirkəti, Foundayo-nun müxtəlif ödəmə variantlarını təklif edir:
- Kommersiya sığortası olan şəxslər üçün aylıq ödəniş: 25 ABŞ dolları
- Öz ödəniş edən şəxslər üçün ən aşağı dozada aylıq ödəniş: 149 ABŞ dolları
- Medicare Part D iştirakçıları üçün aylıq ödəniş: 50 ABŞ dolları (iyulun 1-dən etibarən)
Foundayo, LillyDirect platforması vasitəsilə reseptlər qəbul edilməyə başladı və 6 aprel tarixindən etibarən göndərilməyə başlayacaq. Bundan əlavə, dərmanın ABŞ-nin müxtəlif aptek və tele-səhiyyə xidmətləri vasitəsilə geniş şəkildə əlçatan olması gözlənilir.
Ekspertlərin rəyi
"Başqa bir GLP-1 tabletinin olması əhəmiyyətli bir mərhələdir."
"Obezitetlə mübarizədə istifadə etmək üçün yeni alətlərimizə əlavə olaraq çox gözəl bir addım."
Nəticə
Foundayo-nun təsdiqlənməsi, obezitetlə mübarizədə yeni bir vasitənin əldə edilməsi olaraq qiymətləndirilir. Ekspertlər, bu növ dərmanların, həmçinin sağlam qidalanma və fiziki fəaliyyətlə birlikdə istifadə edilməsinin vacibliyini vurğulayırlar. Foundayo, həmçinin FDA tərəfindən ürək, qaraciyər və digər potensial risklər üzrə əlavə tədqiqatlar aparılması tələb olunub.
Əlaqəli xəbərlər
Mavi Zonaların sirli həqiqəti: Uzunömürlülük iddiaları nə qədər həqiqətdir?
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
Marti Makarinin FDA-dan istefa verməsi: Tənqidçilərin qələbəsi yoxsa sistemin zəifliyi?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
GLP-1 dərmanları xərçəngdən sağalma və təkrarlanma riskini azalda bilər
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
ABŞ-də yeni dərman təsdiqinin dayandırılması melanoma xəstələrini narahat edir
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73 yaşındaam: Dərmanların rəngi və forması dəyişəndə nə etmək lazımdır?
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...