Un nouveau comprimé GLP-1 approuvé pour la gestion du poids
La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation accélérée à Foundayo, un comprimé GLP-1 développé par Eli Lilly, pour la gestion du poids chez les adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec au moins une comorbidité liée au poids.
Une alternative en comprimé aux injections
Foundayo, commercialisé sous le nom d'orforglipron, est le deuxième médicament GLP-1 disponible sous forme de comprimé, après la version orale de Wegovy (semaglutide), approuvée en janvier. Contrairement aux traitements injectables, ce comprimé peut être pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Posologie progressive et surveillance accrue
La posologie commence à 0,8 mg, puis augmente progressivement jusqu'à 17,2 mg en fonction de la réponse du patient. La FDA exige cependant des études supplémentaires pour évaluer les risques potentiels pour le cœur, le foie et d'autres organes.
Disponibilité et tarifs
Foundayo sera disponible dès le 6 avril via LillyDirect, avec des options de remboursement pour les assurés :
- 25 $ par mois pour les assurés commerciaux éligibles ;
- 149 $ par mois pour les patients en paiement direct (dose minimale) ;
- 50 $ par mois pour les bénéficiaires Medicare Part D (à partir de juillet).
Réactions des experts
« C'est une étape importante d'avoir un nouveau comprimé GLP-1. Cela offre une option supplémentaire pour les patients qui préfèrent éviter les injections. »
« Avoir de nouveaux outils dans notre arsenal thérapeutique contre l'obésité est une excellente nouvelle. »
Approbation accélérée sous conditions
L'approbation de Foundayo a été accordée en seulement 50 jours grâce au programme National Priority Voucher de la FDA, conçu pour accélérer les médicaments répondant à des priorités de santé publique. Cette approbation rapide s'appuie sur des essais cliniques randomisés et des données de sécurité préliminaires.
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