FDA aprova Foundayo: novo comprimido GLP-1 para controle de peso

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o Foundayo, um novo comprimido diário à base de GLP-1 para controle de peso. O medicamento, fabricado pela Eli Lilly, representa uma alternativa em forma de pílula aos injetáveis já existentes no mercado.

O Foundayo foi liberado para uso combinado com dieta hipocalórica e atividade física, visando reduzir o excesso de peso e manter a perda a longo prazo em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição relacionada ao peso. A aprovação foi concedida sob o programa piloto de vouchers de prioridade nacional da FDA, que acelera a liberação de medicamentos para prioridades de saúde pública.

Detalhes sobre o medicamento

• Nome comercial: Foundayo
• Fabricante: Eli Lilly
• Forma de administração: Comprimido oral, uma vez ao dia
• Dosagem inicial: 0,8 mg, com aumento gradual até 17,2 mg, conforme tolerância e resposta ao tratamento
• Disponibilidade: A partir de 6 de abril via LillyDirect, com previsão de chegada a farmácias e serviços de telemedicina nos EUA em breve

Preços e cobertura

Segundo a Eli Lilly, pacientes com seguro comercial podem pagar até US$ 25 por mês pelo medicamento. Para quem optar por pagamento particular, o valor inicial é de US$ 149 por mês. Beneficiários do Medicare Part D poderão adquirir o Foundayo por US$ 50 mensais a partir de julho.

Reações de especialistas

“É um marco significativo ter mais um comprimido GLP-1 disponível. Essa opção pode facilitar o tratamento da obesidade, especialmente para quem prefere formas orais.”
— Pouya Shafipour, médico especialista em obesidade e medicina familiar

“Novas ferramentas no combate à obesidade são sempre bem-vindas. O Foundayo amplia nossas opções terapêuticas.”
— Zhaoping Li, chefe da Divisão de Nutrição Clínica da UCLA Health

Segurança e próximos passos

A FDA exigiu que a Eli Lilly realize estudos adicionais sobre os riscos cardíacos, hepáticos e outros potenciais efeitos adversos do Foundayo. A agência também destacou que o medicamento deve ser usado como parte de um plano abrangente, que inclua dieta e exercícios.

O Foundayo é o segundo comprimido GLP-1 aprovado nos EUA. Em janeiro, a versão oral do semaglutida (Wegovy) também recebeu liberação da FDA. A chegada de novas opções orais amplia o acesso ao tratamento da obesidade, condição que afeta milhões de pessoas globalmente.