Nowa pigułka Ozempic – rewolucja w leczeniu cukrzycy typu 2?

Firma Novo Nordisk wprowadziła na rynek amerykański nową, doustną formę leku Ozempic – przełomowy krok w leczeniu cukrzycy typu 2. Od 4 maja 2024 roku pacjenci mogą korzystać z tabletki zawierającej semaglutyd, substancję aktywną dotychczas dostępną jedynie w formie zastrzyków.

Nowa pigułka jest zreformułowaną wersją istniejącego leku Rybelsus, zatwierdzonego przez FDA w 2019 roku. Jednak w przeciwieństwie do Rybelsus, który dostępny jest w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg, nowy Ozempic występuje w mniejszych dawkach: 1,5 mg, 4 mg i 9 mg. Według producenta, nowa formuła zapewnia identyczną skuteczność i profil bezpieczeństwa co oryginalna wersja, przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki.

Ozempic pozostanie również dostępny w formie tygodniowych zastrzyków, które są powszechnie stosowane zarówno w leczeniu cukrzycy, jak i – w ramach terapii off-label – w odchudzaniu. To trzecie tego typu lekarstwo na bazie GLP-1, które pojawiło się na rynku w formie doustnej w tym roku.

W styczniu FDA zatwierdziła Wegovy w formie tabletki – kolejny produkt Novo Nordisk, przeznaczony do kontroli masy ciała. Natomiast w kwietniu amerykańscy regulatorzy dopuścili do obrotu Foundayo firmy Eli Lilly, również w formie pigułki, jednak z zastrzeżeniem konieczności przeprowadzenia dodatkowych badań dotyczących potencjalnych skutków ubocznych dla serca, wątroby i innych narządów.

Novo Nordisk planuje ubiegać się o zatwierdzenie dawki 25 mg dla doustnej formy Ozempic do końca 2026 roku. Według przedstawicieli firmy, nowe rozwiązanie poszerza możliwości terapeutyczne dla pacjentów.

„Zaktualizowana formuła i nowe oznaczenie pomagają pacjentom oraz lekarzom łatwiej identyfikować zatwierdzone przez FDA opcje leczenia cukrzycy typu 2 zawierające semaglutyd. Dzięki dostępności Ozempic zarówno w formie tabletki, jak i zastrzyku, pacjenci mogą wspólnie z lekarzem wybrać najwygodniejszą dla siebie opcję.”

Dr Pouya Shafipour, specjalista medycyny rodzinnej i leczenia otyłości z Providence Saint John’s Health Center w Kalifornii, podkreśla, że forma doustna może być bardziej atrakcyjna dla wielu osób, zwłaszcza tych unikających zastrzyków.

„Wiele osób ma awersję do igieł. Z czasem wielu pacjentów męczy się koniecznością regularnego wykonywania zastrzyków.”

Nowa forma Ozempic otwiera nowe możliwości dla pacjentów z cukrzycą typu 2, oferując wygodę stosowania bez konieczności rezygnacji ze skuteczności terapii. Czy to początek ery doustnych leków GLP-1? Czas pokaże, jak nowa opcja wpłynie na codzienną praktykę kliniczną.