חברת התרופות נובו נורדיסק הודיעה על השקת גלולות אוזמפיק לטיפול בסוכרת סוג 2 בארה"ב. הגלולה החדשה, המבוססת על החומר הפעיל סמגלוטייד, הפכה לזמינה החל מ-4 במאי 2024 למבוגרים המאובחנים עם סוכרת מסוג 2.
הגלולה החדשה היא גרסה מחודשת של התרופה רייבלסוס, אשר אושרה לראשונה בשנת 2019 על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במינונים של 3 מ"ג, 7 מ"ג ו-14 מ"ג. הגלולה החדשה של אוזמפיק זמינה במינונים נמוכים יותר: 1.5 מ"ג, 4 מ"ג ו-9 מ"ג. לדברי נובו נורדיסק, הגרסה החדשה מספקת יעילות ובטיחות זהות לגרסה המקורית, אך במינון נמוך יותר.
אוזמפיק נותרה זמינה גם כזריקה שבועית לטיפול בסוכרת, והיא נרשמת לעיתים קרובות גם לטיפול בהשמנת יתר שלא על פי התווית הרשומה.
זוהי התרופה השלישית מבוססת GLP-1 שאושרה בצורת גלולה השנה. בינואר אישר ה-FDA את הגלולה של ווגובי של נובו נורדיסק לטיפול בהשמנת יתר. באפריל אישר ה-FDA גם את הגלולה של פאונדאיו של חברת אלי לילי, אך דרש מהחברה לבחון סיכונים אפשריים ללב, לכבד ולבריאות הכללית הקשורים לגלולה החדשה.
נובו נורדיסק צופה כי עד סוף שנת 2026 יתקבלו החלטות רגולטוריות לגבי מינון של 25 מ"ג של גלולת אוזמפיק. לדברי החברה, הגלולה החדשה מספקת יותר אפשרויות טיפוליות למטופלים.
"עם נוסחה מעודכנת ומיתוג חדש, סמגלוטייד אוראלי, הנמכר כעת בשם אוזמפיק, מסייע למטופלים ולרופאים להכיר בקלות את אפשרויות הטיפול המאושרות על ידי ה-FDA לסוכרת סוג 2 המכילות את המולקולה סמגלוטייד."
ד"ר מיכאל רדין, מנהל רפואי בכיר בנובו נורדיסק, אמר: "על ידי הצעת אוזמפיק הן בצורת גלולה והן בצורת זריקה, מטופלים יכולים לעבוד עם הרופא שלהם לבחור את האפשרות המתאימה ביותר לחייהם ולשגרת היומיום שלהם."
ד"ר פויה שאפיפור, מומחה לרפואת משפחה וטיפול בהשמנת יתר בבית החולים פרובידנס סיינט ג'ון בסנטה מוניקה, ציין כי גלולת אוזמפיק עשויה להיות אטרקטיבית יותר עבור אנשים רבים מאשר זריקה. "הרבה אנשים נרתעים ממחטים", אמר שאפיפור. "לאורך זמן, אנשים רבים מתעייפים מהצורך לדקור את עצמם."
ד"ר מיר עלי, מנתח בריאטרי ומנהל מרכז ההשמנה הכירורגית של מרכז הרפואה אורנג' קוסט, ציין כי הגלולה החדשה עשויה להגביר את הנגישות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר.