В США начались продажи новой пероральной формы препарата Оземпик (действующее вещество — семаглутид) для лечения диабета 2 типа. Компания Novo Nordisk объявила о доступности таблеток с 4 мая 2024 года. Новый формат предназначен для взрослых пациентов с подтвержденным диагнозом.
Таблетированный Оземпик — это переработанная версия ранее одобренного препарата Рибелсус, который выпускался в дозировках 3 мг, 7 мг и 14 мг. Новая формула представлена в дозах 1,5 мг, 4 мг и 9 мг. По заявлению производителя, эффективность и безопасность сохранены, но при этом снижена дозировка активного компонента.
Важно отметить, что инъекционная форма Оземпика остается доступной для лечения диабета. Кроме того, препарат часто назначается офф-лейбл для контроля веса. Таким образом, пациенты получают дополнительный вариант терапии без необходимости еженедельных уколов.
Новые возможности для пациентов
В 2024 году FDA одобрила уже третью таблетированную форму GLP-1 агониста. В январе был разрешен к продаже Вегони (еще один продукт Novo Nordisk) для управления весом, а в апреле — Фаундаио от Eli Lilly, который также применяется для снижения массы тела. Однако в случае с Фаундаио регулятор потребовал дополнительные исследования по оценке рисков для сердца, печени и других органов.
Компания Novo Nordisk уже подала заявку на одобрение таблетки Оземпика в дозировке 25 мг. Ожидается, что решение FDA будет принято до конца 2026 года. Это расширит ассортимент доступных дозировок и предоставит пациентам больше возможностей для индивидуального подбора терапии.
Мнение экспертов
«Обновленная формула и новая торговая марка позволяют пациентам и врачам легче ориентироваться в одобренных FDA вариантах лечения диабета 2 типа, содержащих семаглутид. Предоставляя Оземпик как в таблетках, так и в инъекционной форме, мы даем пациентам возможность выбрать наиболее удобный способ терапии в зависимости от их образа жизни»
Майкл Радин, исполнительный медицинский директор Novo Nordisk
Доктор Пуя Шафипур, специалист по семейной медицине и лечению ожирения из Центра здоровья Провиденс Сент-Джонс в Санта-Монике (Калифорния), отмечает, что пероральная форма препарата может быть более привлекательной для многих пациентов.
«Многие люди испытывают страх перед иглами. Со временем уколы становятся обременительными, и пациенты устают от необходимости делать их регулярно»
Эксперт также подчеркнул, что таблетки могут улучшить приверженность к лечению, так как не требуют инвазивных процедур.
Доктор Мир Али, бариатрический хирург и медицинский директор Центра хирургического лечения ожирения MemorialCare в Флауэр-Вэлли (Калифорния), согласен с тем, что пероральная форма Оземпика способна повысить доступность терапии.
«Для многих пациентов таблетки — это более удобная альтернатива, особенно если они избегают инъекций или испытывают дискомфорт от них. Это может значительно улучшить качество жизни и упростить соблюдение предписанного режима лечения», — добавил он.