FDA オゼンピック GLP-1受容体作動薬 2型糖尿病 経口薬 ウェゴビ ノボ ノルディスク フォンダヨ 注射嫌い 減量

米国で、2型糖尿病治療薬「オゼンピック（Ozempic）」の経口錠剤が発売されました。デンマークの製薬大手ノボ ノルディスクは5月4日、成人の2型糖尿病患者を対象とした経口GLP-1受容体作動薬の発売を発表しました。

新しい経口錠剤は、従来の同社製品「リベルサス（Rybelsus）」を改良したもので、1.5mg、4mg、9mgの用量で提供されます。リベルサスは2019年にFDA（米国食品医薬品局）から承認を受け、3mg、7mg、14mgの用量で販売されていましたが、オゼンピックの経口錠剤はより低用量で同等の効果と安全性を実現しています。

オゼンピックは、引き続き週1回の注射薬としても提供されます。また、2型糖尿病治療薬として承認されている一方で、減量目的でのオフラベル処方も広く行われています。

GLP-1受容体作動薬の経口薬は3製品目

オゼンピックの経口錠剤は、今年に入って3番目にFDA承認を受けたGLP-1受容体作動薬の経口薬となります。

  • 2024年1月：ノボ ノルディスクの「ウェゴビ（Wegovy）」が減量管理用として経口錠剤の販売を開始
  • 2024年4月：米イーライリリーの「フォンダヨ（Foundayo）」が経口錠剤として承認。ただしFDAは、心臓や肝臓などのリスクを評価するための追加研究を命じています。

ノボ ノルディスクは現在、25mgのオゼンピック経口錠剤について、2026年末までに規制当局からの承認を目指しています。同社のマイケル・ラディン医師（医療部門エグゼクティブディレクター）は次のように述べています。

「改良された処方と新しいブランド名により、オゼンピックという名称で販売される経口セマグルチドは、2型糖尿病治療薬としてFDA承認を受けたセマグルチドを含む治療選択肢を、患者と医療従事者がより簡単に認識できるようにします。錠剤と注射の両方の形態でオゼンピックを提供することで、患者は自身のライフスタイルや日常のルーティンに最適な選択肢を、医療従事者と相談しながら選択できます」

注射嫌いの患者に朗報

米カリフォルニア州サンタモニカのプロビデンス セントジョン健康センターで家庭医療・肥満医療を担当するプヤ・シャフィプール医師は、注射を避けたい患者にとって経口錠剤が大きな魅力になると述べています。

「多くの人が注射を嫌がります。長期的には、多くの人が自分で注射を打つことに疲れてしまうのです」

また、米カリフォルニア州フォンテインバレーのメモリアルケア外科的減量センターでバリエトリック外科医・医療部長を務めるミール・アリ医師は、経口薬の利便性について次のようにコメントしています。

出典: Healthline
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