FDA aprova novo teste de HPV para coleta em casa, ampliando acesso ao rastreio do câncer de colo do útero

Novo kit de rastreio de câncer de colo do útero chega ao mercado

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou recentemente mais uma opção de coleta em casa para rastreio de câncer de colo do útero. O Onclarity HPV Self-Collection Kit, desenvolvido pela Waters Corporation, deve chegar ao mercado nos próximos meses e promete ampliar o acesso ao diagnóstico precoce da doença.

Como funciona o novo teste?

O kit da Waters Corporation é um teste de HPV para coleta em casa, que detecta todos os genótipos de alto risco associados ao câncer de colo do útero. Segundo a empresa, o exame será disponibilizado mediante prescrição médica e poderá ser coberto por planos de saúde privados, Medicaid e Medicare nos EUA.

Impacto na saúde pública

Jeff Andrews, vice-presidente de Assuntos Médicos da Waters Advanced Diagnostics, destacou a importância da inovação:

"Ampliar o acesso ao rastreio é um dos passos mais importantes para prevenir o câncer de colo do útero, e a coleta em casa é uma revolução para tornar o exame mais acessível. Quando mais pacientes são rastreados, seja em casa ou na clínica, os profissionais de saúde têm mais informações para identificar riscos precocemente e intervir a tempo."

Câncer de colo do útero: um problema evitável

O câncer de colo do útero é amplamente considerado prevenível com rastreio regular e vacinação contra o HPV, responsável por 90% dos casos. No entanto, cerca de 60% dos diagnósticos ocorrem em mulheres que não fizeram exames preventivos, seja por falta de acesso, medo ou desconforto nos métodos tradicionais, como o Papanicolau.

Para reduzir essas barreiras, a Health Resources Services Administration (HRSA), vinculada ao Departamento de Saúde dos EUA, atualizou suas diretrizes em janeiro de 2025, recomendando o uso de testes de HPV com coleta em casa a partir dos 30 anos. A medida reforça a orientação da U.S. Preventive Services Task Force (UPSTF), que já havia endossado o método.

Diferenças entre os testes disponíveis

• Onclarity HPV Self-Collection Kit (Waters Corporation): Detecta todos os tipos de HPV de alto risco. Deve chegar ao mercado em breve, com cobertura por planos de saúde.
• Teal Wand: Primeiro teste de HPV para coleta em casa aprovado pela FDA, disponível mediante prescrição desde maio de 2025.

Benefícios da coleta em casa

Os especialistas destacam que os métodos de coleta em casa podem:

• Reduzir barreiras geográficas e financeiras ao acesso ao rastreio;
• Diminuir o desconforto associado aos exames tradicionais;
• Aumentar a adesão ao rastreio, especialmente entre grupos de alto risco, como mulheres negras e hispânicas, que apresentam taxas desproporcionalmente altas de câncer de colo do útero;
• Facilitar a detecção precoce e, consequentemente, reduzir a mortalidade pela doença.

Próximos passos

Com a aprovação do Onclarity, a expectativa é que mais mulheres nos EUA tenham acesso ao rastreio do câncer de colo do útero. A medida reforça a tendência global de adoção de tecnologias que tornam os exames preventivos mais acessíveis e menos invasivos.