FDA godkjenner nytt hjemmetest for livmorhalskreft – flere kan nå screenes

FDA har nylig godkjent et nytt alternativ for hjemmesamling av prøver til screening av livmorhalskreft, noe som ytterligere utvider tilgangen til tidlig diagnostikk. Onclarity HPV Self-Collection Kit, utviklet av Waters Corporation, ventes å bli tilgjengelig i løpet av de kommende månedene. Samtidig er Teal Wand, en annen hjemmetest for HPV, allerede tilgjengelig på resept.

Hvorfor er hjemmetester viktige?

Eksperter understreker at selvprøvetaking for HPV kan redusere barrierer for screening og dermed bidra til å forebygge livmorhalskreft. Livmorhalskreft regnes som en av de mest forebyggbare kreftformene, forutsatt regelmessig screening og tidlig oppdagelse av humant papillomavirus (HPV), som forårsaker 90 % av tilfellene.

«Økt tilgang til screening er ett av de viktigste tiltakene for å forebygge livmorhalskreft, og hjemmesamling av HPV-prøver er en banebrytende løsning for å gjøre screening mer tilgjengelig,» uttaler Jeff Andrews, visepresident for medisinske saker ved Waters Advanced Diagnostics. «Når flere pasienter får mulighet til å gjennomføre screening, enten hjemme eller på klinikk, får helsepersonell bedre grunnlag for å identifisere risiko tidligere og gripe inn raskere.»

Hva sier retningslinjene?

I januar 2024 oppdaterte Health Resources and Services Administration (HRSA), underlagt Helse- og omsorgsdepartementet, sine retningslinjer for livmorhalskreftscreening. De anbefaler nå selvprøvetaking hjemme som en del av standard screening fra fylte 30 år. Dette samsvarer med en nylig anbefaling fra U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF), som også støtter hjemmesamling av prøver.

I mai 2025 godkjente FDA Teal Wand, den første hjemmetesten for livmorhalskreft. Det nye Onclarity-kitet ventes å ytterligere utvide tilgangen til screening, noe som kan redde liv.

Fordeler med hjemmesamling

Selvprøvetaking for HPV antas å redusere flere barrierer knyttet til tradisjonell screening, som:

• Mangel på tilgang til helsetjenester
• Ubehag eller motvilje mot tradisjonelle metoder som celleprøver
• Tids- og ressurskrevende klinikkbesøk

Spesielt for grupper med høyere risiko, som svarte og latinamerikanske kvinner, kan hjemmetester bidra til å redusere ulikheter i helseutfall.

Hvordan fungerer hjemmetestene?

Onclarity HPV Self-Collection Kit vil være tilgjengelig på resept og dekket av private forsikringer, Medicaid og Medicare. Testen påviser alle høyrisiko HPV-typer som kan føre til kreft, ifølge produsenten.

«Når flere pasienter får mulighet til å gjennomføre screening, kan helsepersonell fokusere mer på forebygging og oppfølging for de som trenger det,» sier Andrews.

«Å utvide tilgangen til screening er avgjørende for å redusere antall livmorhalskrefttilfeller og dødsfall. Hjemmetester er et viktig skritt i riktig retning.»