Почему FDA может пересмотреть правила

Роберт Ф. Кеннеди-младший, возглавляющий комитет по здравоохранению, выступает за смягчение федеральных ограничений на использование пептидов. Это может привести к новой волне интереса к препаратам, аналогичной той, что наблюдалась с популярными средствами для похудения.

Однако эксперты отмечают: несмотря на активное продвижение в социальных сетях и среди фитнес-энтузиастов, научные доказательства эффективности пептидов у людей остаются недостаточными.

Что такое пептиды и почему они на слуху

Пептиды — это короткие цепочки аминокислот, которые, как утверждается, способствуют заживлению ран, снижению воспаления и замедлению старения. Их популярность среди спортсменов, знаменитостей и обычных потребителей выросла благодаря социальным сетям и подкастам, включая выступление Кеннеди у Джо Рогана в феврале.

Среди наиболее известных пептидов — BPC-157, который, по данным исследований на животных, якобы ускоряет заживление травм. Однако FDA пока не одобрило его для широкого применения.

Как могут измениться правила

В июле FDA созовет экспертную комиссию, чтобы решить, могут ли аптеки, занимающиеся компаундингом (изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам), производить пептиды. Также ведомство рассматривает возможность отмены запрета, введенного при администрации Байдена, на выпуск таких препаратов фармацевтическими компаниями.

Потенциальные выгодоприобретатели

  • Телемедицинские компании (например, Hims & Hers, Ro), которые уже имеют инфраструктуру для быстрого назначения и доставки таких терапий. После новостей об ожидаемых изменениях в FDA акции Hims подскочили почти на 50% за неделю.
  • Клиники долголетия и wellness-центры, многие из которых уже приобрели собственные аптеки для производства пептидов, контролируя таким образом всю цепочку создания стоимости.
  • Фармацевтические компании, занимающиеся компаундингом, которые смогут расширить ассортимент продукции.

Риски и критика

Медики предупреждают о возможных побочных эффектах пептидов, включая повышенный риск онкологических заболеваний из-за стимуляции гормональной активности и тканевого роста. Также вызывает опасения одновременный прием нескольких пептидов и их взаимодействие с другими лекарствами.

«Это самые мощные препараты в здравоохранении со времен гормонов», — заявил Крис Шейд, генеральный директор Quicksilver Scientific, производящей оральные формы пептидов.

В то же время Эрик Тополь, исполнительный вице-президент Scripps Research, призывает FDA запретить импорт и использование пептидов до проведения полноценных клинических испытаний.

Прогнозы рынка

По оценкам аналитиков, мировой рынок пептидов уже превышает $60 млрд и может вырасти до $180 млрд в течение пяти лет при смягчении регуляторных норм. Эксперты считают, что у этого тренда есть долгосрочный потенциал благодаря существующей инфраструктуре и спросу со стороны потребителей.

Кейт Фестл, управляющий директор West Monroe, отмечает: «Многие компании уже имеют масштабы и членство, что позволяет им быстро интегрировать пептиды в свои предложения».

Вывод: что ждать дальше

Если FDA одобрит производство и продажу пептидов, рынок может столкнуться с новой волной спроса, аналогичной той, что наблюдалась с препаратами для похудения. Однако эксперты призывают к осторожности: без достаточных доказательств безопасности и эффективности такие препараты могут представлять риски для здоровья.

Источник: Axios