Руководители фармкомпаний требуют стабильности от нового главы FDA

Вашингтон, США — Генеральный директор ассоциации PhRMA Стив Убл заявил, что отрасли необходим новый руководитель FDA, способный «успокоить волны» и восстановить стабильность в регулировании разработки и вывода на рынок новых лекарств.

Выступление Убла на саммите Axios Future of Health состоялось на фоне отставки комиссара FDA Марти Макари, последовавшей после нескольких месяцев внутренних потрясений, включая сокращение штатов и уход ключевых руководителей.

«Нам необходим лидер FDA, который обеспечит предсказуемость и вернет уверенность в отрасли», — подчеркнул Убл. Аналогичную позицию выразил генеральный директор Bristol Myers Squibb Крис Бернер, отметивший, что разработка одного нового препарата занимает 10–15 лет и требует миллиардов долларов инвестиций.

«Нам критически важна стабильность FDA, чтобы соблюдались единые правила на всем протяжении этого пути», — заявил Бернер.

Конфликт вокруг политики ценообразования

Отрасль также выступает против инициативы бывшего президента США Дональда Трампа, предлагавшего законодательно закрепить принцип «наиболее предпочтительной нации» (Most Favored Nation) в ценообразовании лекарств. Эта политика предполагает привязку внутренних цен к более низким тарифам в других развитых странах.

«Мы четко дали понять администрации, что у нас есть серьезные опасения по поводу этой политики», — заявил Бернер. По его словам, импорт зарубежных подходов к ценообразованию может привести к дефициту лекарств и ограничению доступа пациентов к терапии.

Хотя вероятность принятия закона Конгрессом США считается низкой — республиканцы выступают против вмешательства в свободный рынок, — фармацевтические компании продолжают мониторинг ситуации.

Альтернативные предложения по снижению цен

В то же время генеральный директор группы Pharmacy Benefit Managers (PCMA) Дэвид Марин предложил Конгрессу сосредоточиться на борьбе с злоупотреблениями в патентной системе фармкомпаний, которые, по его мнению, искусственно завышают стоимость лекарств для пациентов.