תעשיית התרופות דורשת יציבות מה-FDA החדש
מנכ"ל ארגון התעשייה הפרמצפטית המוביל בארה"ב, סטיב אובל, קרא השבוע לממונה הבא של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לייצב את השוק ולהחזיר את הוודאות לתעשייה. הדברים נאמרו במסגרת כנס Axios Future of Health.
אובל הדגיש כי התעשייה זקוקה למנהיגות שתחזיר את היציבות לאחר תקופה סוערת של התפטרויות ופיטורים בארגון, כולל התפטרותו של הממונה הקודם, מרטי מקארי.
קריאות לייצוב וודאות בתהליכי אישור תרופות
מנכ"ל חברת Bristol Myers Squibb, כריס בורנר, הצטרף לקריאה והדגיש כי תהליך פיתוח תרופה חדש נמשך עשר עד חמש עשרה שנים וכולל השקעה של מיליארדי דולרים. לדבריו, התעשייה זקוקה ליציבות ולכללים עקביים מצד ה-FDA כדי להבטיח את המשך הפיתוח.
"מה שאנחנו צריכים כרגע זה ודאות. אנחנו משקיעים שנים רבות ומיליארדי דולרים כדי להביא תרופה חדשה לשוק, ואנחנו צריכים לדעת שיש לנו סוכנות יציבה שמגדירה כללים עקביים", אמר בורנר.
התנגדות למדיניות תמחור 'המדינה המועדפת'
במקביל, התעשייה מתנגדת למדיניות שמקדם נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, המכונה "המדינה המועדפת", אשר תאפשר לקשור את מחירי התרופות למחירים הנמוכים יותר הנהוגים במדינות מפותחות אחרות.
בורנר ציין כי המדיניות עלולה להוביל ל"הפחתת מחירים, אך בכל המקרים גם ליצירת קיצוב בשירותי הבריאות". הוא הדגיש כי התעשייה הביעה את התנגדותה למהלך בפני הממשל.
אובל הוסיף כי התעשייה מודאגת מהאפשרות שהמדיניות תיובא ממדינות אחרות ותפגע בזמינות התרופות לטווח הארוך.
הסיכויים לחוק חדש נמוכים
למרות ההתנגדות, הסיכויים שחוק כזה יעבור בקונגרס נמוכים יחסית, בשל חששות בקרב הרפובליקנים מפגיעה בעקרונות השוק החופשי. עם זאת, התעשייה ממשיכה להיות ערנית ולא לוקחת סיכונים.
קריאה נוספת לרפורמה במערכת הפטנטים
מנגד, מנכ"ל קבוצת מנהלי היתרונות הרפואיים PCMA, דייוויד מרין, קרא לקונגרס להתמקד ברפורמה במערכת הפטנטים הפרמצבטיים, אותה הוא מאשים בהעלאת מחירי התרופות לצרכנים.
מרין טען כי ניצול לרעה של מערכת הפטנטים מוביל לשמירה על מחירים גבוהים ומונע גישה לתרופות עבור מטופלים רבים.
כתבות קשורות
בית המשפט העליון האריך באופן בלתי מוגבל את ההקפאה על הגבלות החמורות למתן גלולת ההפלה
A divided Supreme Court on Thursday indefinitely extended a freeze on strict new restrictions for dispensing the widely used abortion pill mifepriston...
חברת הקונגרס פרדריקה וילסון, בת 83, מתכוונת להתמודד שוב למרות היעדרותה ממושכת
Rep. Frederica Wilson (D-Fla.) has told allies in her district that she plans to run for reelection despite her nearly month-long absence from the Hil...
מירוץ החימוש בטכנולוגיית הבינה המלאכותית: האם ארצות הברית וסין יכולות להגיע להסכמות?
Two world powers are in an arms race to develop the most advanced AI systems, and neither of them trusts each other—but each relies on the other’s com...
איך חברות AI הפכו את הסריקה ללא רשיון לעסק עצמאי – והמדיה נותרה ללא הגנה
There are several dimensions to the ongoing legal war between the media industry and AI companies over copyright, and one of the major ones is the que...
קואליציה חדשה של 29 ארגוני בריאות תקדם ביטול אישורים מוקדמים לטיפולים רפואיים
A coalition of 29 major health care players is coming together to simplify the prior authorization process for medical treatments, Mehmet Oz, the admi...
סנאטור דמוקרטי תומך בתוכנית התרופות של טראמפ: 'אעבוד למענה באופן פעיל'
Sen. Peter Welch (D-Vt.) said Wednesday he'd back President Trump's push to pursue a "most-favored nation" drug policy at Wednesday's Axios Future of...
סיכום פסגת העתיד של הבריאות 2026: דוברים מובילים ודיונים מרכזיים
On Wednesday, May 13 at 2:10pm ET, Axios Live will host our second annual Future of Health Summit convening conversations unpacking how our changing l...
קיצוצי המס של טראמפ מול האינפלציה: הבוחרים מתלבטים לקראת הבחירות האמצעיות
Standing behind a downtown bar, Evan Duke smiled when he thought about no longer paying federal income tax on the hundreds of dollars in tips he earns...