Legemiddelselskapene krever stabilitet fra ny FDA-sjef

Etter flere turbulente måneder med lederskifter og permitteringer ved Food and Drug Administration (FDA), krever legemiddelindustrien en ny kommisjonær som kan bringe stabilitet og forutsigbarhet tilbake til utviklingen av nye legemidler.

PhRMA-sjef Steve Ubl understreket behovet for en leder som kan «roe vannene» under Axios’ Future of Health Summit onsdag. Han etterlyste en stabil FDA som kan sikre konsistente regler for legemiddelutvikling.

Bristol Myers Squibb-sjef Chris Boerner delte dette synet og pekte på de lange tidshorisonter og enorme investeringer som kreves for å bringe et nytt legemiddel til markedet. «Vi trenger forutsigbarhet. Våre tidshorisonter er på 10 til 15 år, og vi bruker milliarder på å utvikle ett nytt legemiddel. I dette miljøet må vi vite at FDA er stabil og setter klare regler,» sa han.

Ubl erkjente at han ikke kjenner den midlertidige FDA-kommisjonæren, Kyle Diamantas.

Industrien motsetter seg nye prisingsregler

Legemiddelbransjen motsetter seg også president Trumps forslag om å innføre «most favored nation»-prising, en modell som knytter amerikanske legemiddelpriser til lavere priser i andre utviklede land. Ifølge Boerner kan dette føre til lavere priser, men også til rasjonering av helsetjenester.

«Vi har gjort det klart overfor administrasjonen at vi har bekymringer knyttet til denne politikken,» sa han. «Denne tilnærmingen kan føre til lavere priser, men i alle tilfeller vil den også medføre begrensninger i tilgangen til behandling.»

Sjansene for at Kongressen vedtar slike regler anses som små, spesielt siden republikanske medlemmer frykter brudd på markedsøkonomiske prinsipper. Likevel holder bransjen seg på vakt.

Fokus på patentmisbruk

På den andre siden oppfordrer David Marin, sjef for legemiddelbetalergruppen PCMA, Kongressen til å rette oppmerksomheten mot «legemiddelindustriens misbruk av patentsystemet», som han mener holder prisene kunstig høye for pasientene.