Läkemedelsbranschen kräver stabilitet: Nästa FDA-chef måste lugna läget

Vd:n för den ledande läkemedelsbranschorganisationen PhRMA krävde på onsdagen att nästa chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ska skapa stabilitet och lugn i branschen när läkemedelsföretag utvecklar nya behandlingar.

Bakgrunden är en turbulent tid för FDA under de senaste månaderna, vilket kulminerade i att kommissionären Marty Makary avgick i tisdags. Under denna period har myndigheten genomfört personalnedskärningar och flera toppledare har lämnat sina poster.

Branschledare efterlyser förutsägbarhet

Steve Ubl, vd för PhRMA, uttalade sig under Axios Future of Health Summit och betonade vikten av en stabil ledning:

"Vad vi verkligen behöver från nästa FDA-chef är att lugna läget och återupprätta säkerhet och förutsägbarhet."

Chris Boerner, vd för Bristol Myers Squibb, höll med och pekade på den långa utvecklingstiden för nya läkemedel:

"Vad vi behöver just nu är förutsägbarhet. Våra tidshorisonter sträcker sig över 10 till 15 år. Vi investerar miljarder för att få fram ett nytt läkemedel till marknaden. I den miljön måste vi veta att vi har en stabil FDA som sätter tydliga och konsekventa regler."

Ubl uppgav att han inte kände till den tillförordnade FDA-kommissionären Kyle Diamantas.

Kritik mot Trumps prissättningsförslag

Läkemedelsindustrin motsätter sig också president Donald Trumps uppmaning till kongressen att lagstifta om "mest gynnade nation-prissättning", en policy som kopplar amerikanska läkemedelspriser till lägre priser i andra utvecklade länder.

"Vi har varit tydliga med administrationen att vi har oro för 'mest gynnade nation' som policy," säger Boerner. Han menar att förslaget riskerar att importera utländska system som kan sänka priserna men också leda till vårdrationering.

Sannolikheten för att kongressen ska agera bedöms som låg, då republikanska ledamöter oroar sig för att förslaget strider mot marknadsprinciper. Trots detta håller branschen sig på sin vakt.

Alternativa lösningar på bordet

David Marin, vd för läkemedelsförmånsgruppen PCMA, uppmanade i stället kongressen att fokusera på att motverka "läkemedelsföretagens missbruk av patentsystemet", vilket enligt honom driver upp priserna för patienterna.