FDA letterer vaping og solarium til unge – helseeksperter varsler om fare

De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) letter nå på restriksjoner for uautoriserte vapingprodukter og har trukket tilbake et foreslått forbud mot at mindreårige bruker solarium. Beslutningene inngår i en bredere endring av prioriteringer under det som omtales som «MAHA-æraen».

Helseeksperter advarer om at disse tiltakene kan svekke føderale forsøk på å beskytte ungdom mot skadelige vaner og samtidig styrke industriene som markedsfører avhengighetsskapende eller høyrisikoprodukter.

Hva skjer nå?

I mai ga FDA vapingindustrien to seire: De godkjente de første fruktflavored vapingproduktene for voksne, en avgjørelse som ble motsatt av American Academy of Pediatrics. Samtidig signaliserte de at de ikke vil prioritere håndheving mot visse uautoriserte produkter.

Tidligere FDA-kommissær Marty Makary skal angivelig ha motsatt seg godkjenning av smaksatt vaping før han endret standpunkt under press fra Det hvite hus. Opposisjonen skal angivelig ha bidratt til at han ble avsatt.

Rich Danker, sjefsrådgiver for helsesekretær Robert F. Kennedy Jr., trakk seg i protest mot avgjørelsen onsdag, ifølge et brev som ble innhentet av The New York Times.

Reaksjoner fra eksperter

Mitch Zeller, som ledet FDA’s senter for tobakksprodukter fra 2013 til 2022, forteller til Axios at selskapet som fikk godkjenning, Glas, ser ut til å ha solide aldersverifiseringsrutiner og dokumentasjon på folkehelsefordeler. Likevel uttrykte han bekymring for mulig politisk innblanding i prosessen.

Ny veiledning fra FDA slår fast at de ikke vil prioritere håndheving mot visse vapes og nikotinposer som har søkt om godkjenning, men enda ikke fullført gjennomgangen. Begrunnelsen er mangel på ressurser, og myndighetene opplyser at de «fokuserer på de mest villedende og farlige produktene».

«Dette er et frittkjøpskort for selskaper som har brutt loven og ikke ventet på at FDA skulle fullføre sin vitenskapelige gjennomgang», sier Zeller. «Disse produktene kan havne på hyllene ved siden av godkjente varer, noe som vil forvirre forbrukerne.»

Han legger til: «Jeg mener dette var en misforstått og feilaktig politikk, både ulovlig fra et prosessperspektiv og substantielt feil.»

En tverrpolitisk koalisjon av statsadvokater skrev i et brev at avgjørelsen «truer med å tillate et bredere utvalg av FDA-godkjente smaksatte produkter som vil være tiltalende og tilgjengelige for ungdom, uten tilstrekkelige dokumenterte helsefordeler for voksne røykere».

Frykt for ungdomshelsen

Bonnie Halpern-Felsher, professor i pediatri ved Stanford University, påpeker at FDA’s avgjørelser former unge menneskers oppfatning av et produkts trygghet.

«Hvis du forteller dem at FDA har vært involvert i godkjenning eller avvisning av noe, legger de merke til det», sier Halpern-Felsher, som også har grunnlagt universitetets REACH Lab for å redusere ungdoms bruk av rusmidler og risikofylt atferd. «Vi går definitivt bakover.»

Større mønster av bekymring

Endringene innen vaping er en del av et større mønster som motstandere advarer kan sette unge mennesker i fare. Dette inkluderer omlegging av barnesykdomsvaksinasjonsplaner og oppheving av et foreslått forbud mot at barn bruker solarium.

I mars trakk FDA tilbake et ti år gammelt forslag om å forby mindreårige fra å bruke solarium, noe en nylig studie knyttet til nesten tredoblet risiko for melanom. Myndighetene opplyser at de ønsker å «vurdere på nytt hvordan de best kan håndtere problemene forslaget reiser, inkludert hvordan de kan balansere offentlig