FDA lockert Regeln für E-Zigaretten und Sonnenbänke – Experten warnen vor Risiken für Jugendliche

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich zwei umstrittene Entscheidungen getroffen, die öffentliche Gesundheitsexperten alarmieren: Sie erleichtert die Regeln für nicht zugelassene E-Zigaretten und setzt ein geplantes Verbot für Minderjährige in Sonnenbänken aus. Diese Maßnahmen werden als Teil einer größeren politischen Neuausrichtung unter der aktuellen Regierung interpretiert.

E-Zigaretten: FDA genehmigt fruchtige Aromen – trotz Kritik

Im Mai gab die FDA zwei umstrittene Entscheidungen bekannt, die die Vaping-Branche begünstigen:

• Erstmals wurden fruchtige E-Zigaretten-Aromen für Erwachsene zugelassen – eine Entscheidung, die von der American Academy of Pediatrics vehement abgelehnt wird.
• Die Behörde signalisierte zudem, dass sie gegen bestimmte nicht zugelassene Produkte vorerst nicht vorgehen wird.

Diese Schritte stehen im Widerspruch zu früheren Positionen der FDA. Der ehemalige FDA-Kommissar Marty Makary hatte sich zuvor gegen die Genehmigung von aromatisierten Vapes ausgesprochen, änderte seine Haltung jedoch unter politischem Druck aus dem Weißen Haus. Berichten zufolge trug sein Widerstand zu seiner Entlassung bei.

Protest und Rücktritt im Gesundheitsministerium

Rich Danker, Sprecher des Gesundheitsministers Robert F. Kennedy Jr., trat am Mittwoch aus Protest gegen die Entscheidung zurück. In einem an die New York Times geleakten Schreiben begründete er seinen Schritt mit der Sorge um die öffentliche Gesundheit. Auf Anfrage verwies das Department of Health and Human Services (HHS) auf die offizielle Stellungnahme der FDA.

Experten kritisieren politische Einmischung

Mitch Zeller, ehemaliger Leiter des Center for Tobacco Products der FDA (2013–2022), äußerte sich besorgt über mögliche politische Einflussnahme. Zwar räumte er ein, dass das Unternehmen Glas, dessen Produkte zugelassen wurden, über ein robustes Altersverifikationssystem und Nachweise für gesundheitliche Vorteile verfüge. Dennoch zweifelt er an der Rechtmäßigkeit des Verfahrens:

„Dies war eine falsch geleitete und substanzielle fehlerhafte Politik – sowohl aus prozessualer Sicht illegal als auch inhaltlich fragwürdig.“

Neue Richtlinien: „Freibrief“ für nicht konforme Produkte?

Die FDA begründet ihre zurückhaltende Durchsetzung damit, dass sie sich auf die gefährlichsten Produkte konzentrieren wolle. In einer neuen Leitlinie heißt es, dass gegen bestimmte Vapes und Nikotinbeutel, die zwar eine Genehmigung beantragt, aber noch nicht abgeschlossen haben, zunächst nicht vorgegangen wird – mangels Ressourcen.

„Das ist ein Freibrief für Unternehmen, die gegen Gesetze verstoßen und die wissenschaftliche Prüfung der FDA ignoriert haben. Diese Produkte könnten nun neben zugelassenen Artikeln im Handel erhältlich sein und Verbraucher verwirren.“

Eine parteiübergreifende Koalition von Generalstaatsanwälten warnte in einem Schreiben, dass die Entscheidung „die Tür für eine größere Vielfalt an FDA-zugelassenen aromatisierten Produkten öffnet – Produkte, die für Jugendliche attraktiv und leicht zugänglich sein werden, ohne dass ausreichende gesundheitliche Vorteile für erwachsene Raucher nachgewiesen sind.“

Sonnenbänke: FDA stoppt geplantes Verbot für Minderjährige

Neben den Regelungen zu E-Zigaretten hat die FDA auch ein seit einem Jahrzehnt diskutiertes Verbot für Minderjährige in Sonnenbänken gestrichen. Eine aktuelle Studie zeigt, dass die Nutzung von Sonnenbänken das Risiko für Melanome fast verdreifacht. Die Behörde erklärte, sie wolle die bestehenden Vorschläge neu bewerten und eine ausgewogene Lösung finden.

Jugendliche als Hauptbetroffene

Die Entscheidungen der FDA haben direkte Auswirkungen auf junge Menschen, deren Wahrnehmung von Produktsicherheit stark von behördlichen Bewertungen abhängt, wie Bonnie Halpern-Felsher, Professorin für Pädiatrie an der Stanford University, erklärt:

„Wenn Jugendliche hören, dass die FDA ein Produkt genehmigt oder abgelehnt hat, schenken sie dem große Aufmerksamkeit. In diesem Fall gehen wir eindeutig rückwärts.“

Halpern-Felsher leitet das REACH Lab an der Stanford University, das sich für die Reduzierung von riskantem Verhalten bei Jugendlichen einsetzt.

Breiteres Muster: FDA lockert Schutzmaßnahmen für Kinder

Die Änderungen bei E-Zigaretten und Sonnenbänken sind Teil eines größeren Trends, der Kritiker besorgt. Dazu gehören auch die Überarbeitung des Impfplans für Kinder und die Aufgabe anderer geplanter Schutzmaßnahmen für junge Menschen.

Gesundheitsexperten warnen, dass diese Entwicklungen die Bemühungen untergraben, Jugendliche vor schädlichen Produkten und Verhaltensweisen zu schützen.