La FDA cambia rotta: via libera a sigarette elettroniche aromatizzate e lettini solari per minori

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense sta modificando le proprie politiche in materia di prodotti ad alto rischio, sollevando preoccupazioni tra gli esperti di salute pubblica. Le decisioni recenti, che includono l’autorizzazione a sigarette elettroniche aromatizzate e la revoca di un divieto sui lettini solari per minori, riflettono un cambiamento radicale nelle priorità dell’agenzia durante l’era MAHA.

Le novità sui prodotti per il vaping

In maggio, la FDA ha concesso due importanti concessioni all’industria del vaping:

  • Autorizzazione a prodotti aromatizzati: per la prima volta, l’agenzia ha approvato sigarette elettroniche con aromi fruttati destinate agli adulti. Una decisione contestata dall’American Academy of Pediatrics, che teme un aumento dell’uso tra i giovani.
  • Nessuna priorità nell’applicazione delle norme: la FDA ha annunciato che non darà priorità all’applicazione delle regole contro alcuni prodotti non autorizzati, purché le aziende abbiano presentato domanda di autorizzazione e siano in attesa di revisione. Una mossa che, secondo gli esperti, potrebbe confondere i consumatori.

Marty Makary, ex commissario della FDA, ha dichiarato di aver inizialmente resistito all’approvazione delle sigarette elettroniche aromatizzate, ma di aver cambiato posizione sotto pressione della Casa Bianca. La sua opposizione, secondo quanto riportato, avrebbe contribuito al suo allontanamento dall’incarico.

Rich Danker, portavoce del segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr., ha rassegnato le dimissioni in segno di protesta contro la decisione, come riportato in una lettera ottenuta dal New York Times.

Le critiche degli esperti

Mitch Zeller, ex direttore del Center for Tobacco Products della FDA, ha espresso preoccupazione per possibili interferenze politiche nel processo di autorizzazione. Secondo Zeller, la Glas, l’azienda che ha ottenuto l’autorizzazione, sembra avere solide misure di verifica dell’età e prove di benefici per la salute pubblica. Tuttavia, la nuova linea guida della FDA solleva dubbi:

«Questa è una sorta di “salvacondotto” per le aziende che hanno violato la legge senza attendere la revisione scientifica della FDA. Questi prodotti potrebbero finire sugli scaffali accanto a quelli autorizzati, creando confusione tra i consumatori».

Zeller ha definito la politica «sbagliata, illegale dal punto di vista procedurale e sostanzialmente flawed».

Un gruppo bipartisan di procuratori generali ha scritto una lettera alla FDA, sottolineando che la decisione «minaccia di permettere una più ampia gamma di prodotti aromatizzati autorizzati, attraenti e accessibili ai giovani, senza sufficienti benefici dimostrati per gli adulti fumatori».

L’impatto sui giovani

Bonnie Halpern-Felsher, professoressa di pediatria alla Stanford University e fondatrice del REACH Lab per la prevenzione dell’uso di sostanze tra gli adolescenti, ha evidenziato come le decisioni della FDA influenzino la percezione di sicurezza dei prodotti tra i giovani:

«Se diciamo loro che la FDA ha approvato o respinto un prodotto, prestano attenzione. Stiamo andando nella direzione sbagliata».

La revoca del divieto sui lettini solari per minori

Oltre alle sigarette elettroniche, la FDA ha ritirato una proposta decennale per vietare l’uso dei lettini solari ai minori. Uno studio recente ha collegato l’uso di questi dispositivi a un rischio quasi triplicato di melanoma. L’agenzia ha dichiarato di voler «ri-valutare il modo migliore per affrontare la questione, bilanciando le preoccupazioni emerse».

Queste decisioni fanno parte di una tendenza più ampia che, secondo gli oppositori, potrebbe mettere a rischio la salute dei giovani, da una revisione del calendario vaccinale pediatrico a una maggiore apertura verso prodotti ad alto rischio.

Fonte: Axios