Marty Makary verlässt die FDA nach turbulentem Jahr

Washington – Marty Makary, Kommissar der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, tritt nach einer von Turbulenzen geprägten Amtszeit von nur 13 Monaten zurück. Seine Entscheidung folgt auf eine Reihe von Kontroversen, internen Konflikten und Spannungen mit der Regierung von Präsident Donald Trump.

Als kommissarischer Nachfolger wird Kyle Diamantas, stellvertretender Kommissar für Lebensmittelsicherheit, eingesetzt. Dies bestätigten mit der Angelegenheit vertraute Quellen.

Warum das wichtig ist: Makarys Amtszeit war geprägt von ungewöhnlichen Entwicklungen und wurde zum zentralen Streitpunkt in den Bemühungen von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., die Gesundheitspolitik grundlegend zu reformieren. Sein Rücktritt bedeutet, dass die Trump-Administration nun drei vom Senat bestätigte Positionen neu besetzen muss – darunter die Leitung der CDC und die des Surgeon General.

Hintergründe der Entscheidung: Makary, ein angesehener Arzt und Forscher der Johns Hopkins University, stand während seiner Amtszeit wiederholt in der Kritik. Besonders umstritten waren seine Entscheidungen zu Abtreibungspillen, aromatisierten E-Zigaretten, Impfstoffen und Medikamenten gegen seltene Krankheiten. Zudem wurde ihm vorgeworfen, die Prioritäten der Trump-Regierung nicht ausreichend zu unterstützen.

Investoren aus dem Gesundheitssektor kritisierten darüber hinaus die unberechenbaren regulatorischen Entscheidungen der FDA, die vielversprechende Medikamente ablehnten. Makary hatte zwar Initiativen zur Beschleunigung von Zulassungsverfahren gestartet – etwa durch Echtzeit-Klinische Studien und die Vergabe von Beschleunigungsvouchern für bestimmte Therapien. Auch setzte er sich für die Reduzierung von Tierversuchen ein. Dennoch blieb er ein umstrittenes Thema.

Ein Beispiel: Präsident Trump musste ihn persönlich zur Freigabe aromatisierter E-Zigaretten drängen, nachdem Makary zunächst Widerstand geleistet hatte, wie das Wall Street Journal berichtete. Abtreibungsgegner forderten zudem seinen Rücktritt, da er die Regeln für den Zugang zur Abtreibungspille Mifepriston nicht verschärfte und die persönliche Abgabe nicht wieder einführte. Unter seiner Führung genehmigte die FDA jedoch eine generische Version des Medikaments.

Auch die Ablehnung bestimmter Medikamente gegen seltene Krankheiten sorgte für Aufsehen. Vinay Prasad, ehemaliger Leiter der Biologika-Abteilung der FDA, der ebenfalls die Behörde verlassen hat, war in diese Entscheidungen involviert.

Auf die Frage, ob er Makary entlassen oder zum Rücktritt gedrängt habe, antwortete Trump am Dienstag: „Nun, ich möchte es nicht sagen, aber Marty ist ein toller Typ. ... Er hatte einige Schwierigkeiten.“

Die große Perspektive: Makary trat sein Amt als respektierter Mediziner an, sah sich jedoch schnell mit massiven Herausforderungen konfrontiert. Seine Bestätigung fiel in eine Phase, in der die Regierung zahlreiche Mitarbeiter in Gesundheitsbehörden entließ und die FDA mit einem hohen Personalwechsel kämpfte. Das Zentrum für Arzneimittel der Behörde durchlief innerhalb eines Jahres vier verschiedene Direktoren.

Was kommt als Nächstes: Mit dem Wechsel an der Spitze der FDA signalisiert die Trump-Administration, ob sie tatsächlich eine Kursänderung in der Gesundheitspolitik anstrebt – insbesondere im Umgang mit Impfstoff-Kontroversen. „Eine Person zu finden, die sowohl von der Industrie als auch von der MAHA akzeptiert wird, könnte eine echte Herausforderung sein“, schrieb der Analyst Chris Meekins von Raymond James in einer Investorenmitteilung vor der Bekanntgabe.