FDA:s kommissionär Marty Makary lämnar sin post efter en stormig 13-månadersperiod präglad av organisatorisk oro, kontroverser kring läkemedelsgodkännanden och spänningar med Vita huset. Enligt källor kommer Kyle Diamantas, biträdande kommissionär för livsmedelsfrågor, att axla rollen som tillförordnad kommissionär.

Varför detta är viktigt

Under Makarys ledning blev FDA en central aktör i en rad uppmärksammade händelser. Hälsosekreterare Robert F. Kennedy Jr. har kritiserat myndigheten hårt, vilket bidragit till en omvälvande period för hälsopolitiken. Makarys avgång innebär att Trump-administrationen nu måste tillsätta tre högt uppsatta tjänster som kräver senatens godkännande, inklusive poster som CDC-chef och generalchirurg.

Kontroverser och interna strider

Makary, som tidigare varit läkare och forskare vid Johns Hopkins, har stött på flera kontroverser under sin tid på FDA. Bland annat har han kritiserats för:

  • Att inte tillräckligt stödja president Trumps prioriteringar,
  • Att hälsoinvestorer kritiserat myndighetens oförutsägbara beslut som stoppat lovande läkemedel,
  • Att han initialt motsatte sig godkännandet av smaksatta e-cigaretter, trots direktiv från Vita huset.

Han har också fått mothugg från abortmotståndare för att han inte rullat tillbaka reglerna för mifepriston, den vanligaste abortpillen, och inte återinförde krav på fysiska besök för att hämta ut medicinen. Under hans ledning godkände dock FDA en generisk version av läkemedlet.

Makary har även kritiserats för att ha stoppat vissa läkemedel mot sällsynta sjukdomar. Vinay Prasad, tidigare chef för biologikavdelningen, har varit central i dessa beslut och har sedan avgått från sin post.

Trumps kommentarer om avgången

"Jag vill inte säga det rakt ut, men Marty är en bra kille. ... Han hade det lite svårt."
"Marty är en fantastisk person, men han kommer att gå vidare och leva ett gott liv."

– President Donald Trump

En turbulent tid för FDA

Makary tillträdde som en respekterad läkare, men hans tid på FDA har kantats av kaos. Hans tillsättning skedde samtidigt som DOGE avskedade personal inom hälsomyndigheterna och myndigheten brottades med hög personalomsättning. Under ett år byttes fyra olika chefer ut på läkemedelsavdelningen.

Vad händer nu?

Med Makarys avgång står Trump inför valet av en ny FDA-chef – ett beslut som kommer att signalera om administrationen verkligen vill genomföra förändringar inom hälsopolitiken. Enligt analytiker kan det bli en utmaning att hitta en kandidat som både branschen och myndigheten kan acceptera.

Analytikern Chris Meekins från Raymond James skrev i ett investerarnote inför beskedet: "Att hitta någon som både industrin välkomnar och MAHA inte avskyr kan vara en utmanande balansgång."

Källa: Axios