FDA-kommisær Marty Makary træder tilbage efter turbulent periode

Fødevare- og Lægemiddelstyrelsen (FDA) har mistet sin kommisær, Marty Makary, efter en turbulent periode på blot 13 måneder. Hans afgang følger en tid med betydelig intern uro, kontroversielle beslutninger om lægemiddelgodkendelser og vedvarende spændinger med Det Hvide Hus.

Kyle Diamantas, der er stedfortrædende kommisær for fødevareområdet, vil midlertidigt overtage posten som kommisær, oplyser kilder tæt på sagen.

Hvorfor det betyder noget

Under Makarys ledelse blev FDA et centralt omdrejningspunkt for debat og kritik fra sundhedsminister Robert F. Kennedy Jr., der forsøgte at ændre sundhedspolitikken radikalt. Makarys afgang betyder, at Trump-regeringen nu skal udpege tre nye sundhedschefer, herunder direktører for Centers for Disease Control (CDC) og generalchirurgembedet.

Baggrunden for nyheden

Makary, der tidligere var læge og forsker ved Johns Hopkins University, stod i spidsen for en række kontroversielle beslutninger. Disse omfattede blandt andet regler for abortpiller, smagfulde e-cigaretter, vacciner og sjældne sygdomslægemidler. Samtidig oplevede FDA en høj grad af personaleomsætning, hvilket yderligere forværrede situationen.

Internt blev Makary kritiseret for ikke at imødekomme præsident Trumps prioriteringer tilstrækkeligt. Investorer inden for sundhedssektoren kritiserede desuden FDA’s uforudsigelige godkendelsesprocesser, som afviste flere lovende lægemidler.

Makary forsøgte at effektivisere FDA’s arbejde ved at indføre initiativer som realtids kliniske forsøg og incitamenter til at fremskynde godkendelser af behandlinger, der stemte overens med regeringens mål. Han arbejdede også på at reducere anvendelsen af dyreforsøg. Alligevel forblev han en kilde til stor kontrovers.

For eksempel måtte præsident Trump personligt presse Makary til at godkende smagfulde e-cigaretter, efter at Makary oprindeligt havde modsatte sig dette. Anti-abortgrupper kritiserede ham for ikke at tilbageføre de liberaliserede regler for abortpillen mifepriston og genindføre krav om personlig udlevering. Under hans ledelse godkendte FDA imidlertid en generisk version af pillen.

FDA stod også over for kritik for at afvise visse lægemidler til sjældne sygdomme. Vinay Prasad, der tidligere var chef for biologikafdelingen og siden har forladt FDA, var central i disse beslutninger.

Da præsident Trump blev spurgt, om han havde fyret Makary eller bedt ham om at træde tilbage, svarede han: "Jeg vil ikke sige det, men Marty er en fantastisk fyr. ... Han havde nogle udfordringer."

"Marty er en fremragende person, men han kommer til at gå videre og leve et godt liv," tilføjede Trump.

Den store sammenhæng

Makary tiltrådte som en højt respekteret læge fra Johns Hopkins, men hans tid som kommisær blev hurtigt præget af kaos. Hans udnævnelse faldt sammen med omfattende fyringer i sundhedssektoren, herunder på FDA, hvor der var stor udskiftning i nøglepositioner. Lægemiddelcentret alene havde fire forskellige direktører på blot ét år.

Hvad sker der nu?

Med Makarys afgang står Trump-regeringen over for at skulle udpege en ny kommisær. Valget af efterfølgeren vil sende et tydeligt signal om, hvorvidt præsidenten ønsker en markant ændring i sundhedspolitikken.

"At finde en kandidat, som både industrien og sundhedsorganisationer kan støtte, bliver en stor udfordring," skrev analytiker Chris Meekins fra Raymond James i en kommentar før annonceringen.