Глава FDA Марти Макари уходит в отставку после года противоречий

Вашингтон, США — Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США Марти Макари объявил о своей отставке после 13 месяцев работы, которые сопровождались внутренними потрясениями, скандалами вокруг одобрения лекарств и напряжёнными отношениями с администрацией президента Дональда Трампа.

Временно исполняющим обязанности главы FDA назначен Кайл Диамантас, заместитель комиссара по вопросам пищевых продуктов. Об этом сообщают источники, знакомые с ситуацией.

Почему это важно

На фоне отставки Макари администрация Трампа столкнётся с необходимостью заполнить три вакантные должности, требующие утверждения Сената, включая посты директора Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и генерального хирурга США.

Под руководством Макари FDA превратился в центр противоречий и объект критики со стороны министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего, который стремится радикально реформировать систему здравоохранения.

Основные причины отставки

Марти Макари, известный врач и исследователь из университета Джонса Хопкинса, столкнулся с рядом скандалов, связанных с:

• Одобрением абортивных таблеток и ослаблением требований к их распространению;
• Запретом на ароматизированные электронные сигареты;
• Контролем над вакцинами;
• Решением об отказе в одобрении некоторых препаратов для лечения редких заболеваний.

Внутренняя критика в его адрес была связана с недостаточной поддержкой приоритетов президента Трампа, а инвесторы в сфере здравоохранения жаловались на непредсказуемость регуляторных решений, которая приводила к отклонению перспективных лекарств.

Несмотря на попытки оптимизировать работу FDA — включая внедрение клинических испытаний в реальном времени и ускорение одобрения препаратов, соответствующих приоритетам администрации, — Макари продолжал оставаться объектом критики.

Так, президент Трамп был вынужден лично давить на Макари, чтобы тот одобрил ароматизированные электронные сигареты, которые Макари изначально отвергал. Об этом сообщает The Wall Street Journal.

Антиабортные группы также требовали отставки Макари, обвиняя его в том, что он не отменил либерализацию правил распространения таблетки мифепристона и не вернул требование о выдаче препарата только в личном присутствии пациентки. В то же время под его руководством FDA одобрило дженерик мифепристона.

Ещё одним источником споров стали решения FDA по отказу в одобрении некоторых препаратов для лечения редких заболеваний. В центре этих решений оказался Винэй Прасад, глава биологического подразделения FDA, который также покинул агентство.

Реакция президента Трампа

На вопрос, уволил ли он Макари или предложил ему уйти в отставку, президент Трамп ответил: «Я не хочу об этом говорить, но Марти — отличный парень… У него были некоторые трудности».

«Марти — замечательный человек, но ему пора двигаться дальше. У него всё сложится хорошо», — добавил Трамп.

Предыстория и последствия

Макари пришёл на должность главы FDA как уважаемый эксперт, но столкнулся с масштабными кадровыми проблемами. Его утверждение в должности совпало с массовыми увольнениями в системе здравоохранения, а центр по контролю за лекарствами пережил за год смену четырёх директоров.

В ближайшее время администрация Трампа будет искать замену Макари, и этот выбор станет важным сигналом о том, насколько серьёзно президент намерен менять политику в области здравоохранения.

«Найти кандидата, который устроит как индустрию, так и не вызовет резкой критики со стороны MAHA, будет непросто», — отметил аналитик Раймонд Джеймс Крис Микинс в преддверии объявления об отставке.