FDA-commissaris Marty Makary vertrekt
Marty Makary, commissaris van de Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA), stapt op na een turbulente periode van 13 maanden. Zijn vertrek volgt op organisatorische chaos, geschillen over medicijntoelatingen en spanningen met het Witte Huis. Kyle Diamantas, plaatsvervangend commissaris voedsel, zal tijdelijk zijn functie overnemen, zo meldden bronnen.
Waarom is dit belangrijk?
Onder leiding van Makary werd de FDA een bron van controverse en een speerpunt in de pogingen van gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. om de gezondheidsbeleid radicaal te wijzigen. Zijn vertrek betekent dat de regering-Trump drie door de Senaat goedgekeurde gezondheidsfuncties moet vervullen, waaronder die van directeur van de CDC en de opperarts-generaal.
De achtergrond
Makary, een arts en onderzoeker van Johns Hopkins, kreeg te maken met meerdere geschillen over onderwerpen als abortuspillen, gezoete vapes, vaccins en zeldzame ziekten. Daarnaast onderging de FDA aanzienlijke personele veranderingen.
Hij kreeg kritiek omdat hij bepaalde prioriteiten van president Trump niet zou hebben overgenomen. Ook investeerders in de gezondheidszorg klaagden over onvoorspelbare regelgevende beslissingen, waarbij veelbelovende medicijnen werden afgewezen.
Makary lanceerde initiatieven om de regelgevende processen van de FDA te stroomlijnen, zoals realtime klinische proeven en het toekennen van vouchers om de beoordeling van bepaalde behandelingen te versnellen. Ook nam hij stappen om dierproeven te verminderen. Toch bleef hij een bron van controverse.
Belangrijke geschillen
Een voorbeeld is de druk die president Trump uitoefende om gezoete vapes goed te keuren, nadat Makary aanvankelijk had geweigerd. Ook anti-abortusgroepen waren gefrustreerd omdat Makary de versoepelde regels voor het verkrijgen van de abortuspil mifepristone niet terugdraaide en de vereiste voor persoonlijke aflevering niet herstelde. Onder zijn leiding werd echter wel een generieke versie goedgekeurd.
De FDA kwam ook onder vuur te liggen voor het afwijzen van bepaalde medicijnen voor zeldzame ziekten. Vinay Prasad, hoofd van de biologische divisie, die inmiddels ook vertrokken is, speelde een centrale rol in deze beslissingen.
Reactie van Trump
"Ik wil niet zeggen of ik hem heb ontslagen of om zijn ontslag heb gevraagd, maar Marty is een geweldige kerel. Hij had wat moeilijkheden."
Marty is een fantastische kerel, maar hij gaat door en zal een goed leven leiden."
De grotere context
Makary begon zijn functie als gerespecteerd arts, maar kwam al snel in een storm van problemen terecht. Zijn benoeming viel samen met ontslagen bij de gezondheidsinstanties en een hoge personeelsverloop. Het drugencentrum van de FDA kende in één jaar tijd vier verschillende directeuren.
Wat nu?
Als de regering-Trump de focus verlegt van vaccincontroverse, zal de keuze voor een nieuwe FDA-commissaris een duidelijk signaal geven over de richting van het gezondheidsbeleid. Analist Chris Meekins van Raymond James schreef voor de aankondiging al: "Iemand vinden die zowel de industrie als de MAHA niet verafschuwt, kan een uitdagende opdracht zijn."