Makarys avgang skaper usikkerhet ved FDA

Marty Makarys avgang som kommisjonær for amerikanske Food and Drug Administration (FDA) fjerner en av de mest omstridte personene i Trump-administrasjonen. Likevel løser det ikke den organisatoriske uroen og de politiske maktkampene som har preget hans 13 måneder lange periode.

Hvorfor det betyr noe: Det gjenstår stor usikkerhet om hvordan Senatet skal få tid til å bekrefte en ny FDA-kommisjonær, samtidig som det vurderes nominasjoner til andre viktige helseposisjoner som CDC-direktør og kirurggeneral. FDA står også overfor flere ledige stillinger, blant annet for direktører innen legemidler og biologiske produkter.

Spørsmål reises også om en ny kommisjonær vil fortsette arbeidet med å effektivisere kliniske studier og andre regulatoriske tiltak.

Hva drev nyheten?

På tirsdag bekreftet Trump at Makary var ute, etter å ha møtt intern kritikk for ikke å imøtekomme presidentens prioriteringer. Det har også vært klager fra helseinvestorer om uforutsigbare regulatoriske avgjørelser som har avvist lovende legemidler.

«Marty er en flott fyr. Han hadde noen utfordringer,» sa Trump til journalister da han ble spurt om Makary gikk av eller ble sagt opp. Senere skrev han på Truth Social at legen og forskeren fra Johns Hopkins «var en hardtarbeidende person, respektert av alle, og vil fortsette en fremragende karriere innen medisin.»

Inntil videre vil oppgaven med å lede myndigheten falle på Kyle Diamantas, en advokat fra Florida og rapportert venn av Donald Trump Jr., som tidligere ledet FDA-avdelingen for mat.

Reaksjoner og spekulasjoner om etterfølger

David Mansdoerfer, en høytstående tjenestemann i Helse- og omsorgsdepartementet under Trumps første periode, skrev på X at Diamantas hadde både regulatorisk kompetanse og juridisk innsikt til å lede en overgangsperiode. Han kalte ham også «et godt valg for MAHA og for næringslivet».

Blant mulige etterfølgere som har blitt nevnt, er mer etablerte navn og veteraner fra Trumps første administrasjon, som tidligere FDA-kommisjonær Stephen Hahn og Brett Giroir, som tidligere var fungerende kommisjonær.

Allerede før Trumps offisielle bekreftelse av Makarys avgang, hadde ulike helseinteresser – fra lobbyister for e-sigaretter til uavhengige leger og anti-abortpolitikere – krevd en ny retning. Dette viser hvor mye overraskende politiske avgjørelser, organisatorisk uro og politisk innblanding har preget en myndighet som tidligere var kjent for forutsigbarhet og evidensbaserte beslutninger.

Makarys arv og utfordringer

Ifølge analytiker Chris Meekins fra Raymond James nådde ikke Makary opp på mange av de tiltakene som næringslivet ønsket, og kan ha blitt offer for sin egen ledelsesstil og ansettelsesvalg. Det har vært betydelig drama rundt tidligere toppvaksineregulator Vinay Prasad, samt spenninger med Det hvite hus knyttet til Makarys forsøk på å blokkere Trumps agenda for e-sigaretter – noe som anses som avgjørende for å appellere til unge MAGA-velgere.

Likevel hadde Makary sine tilhengere, også blant noen demokrater i Kongressen, som roste hans uavhengighet. «Jeg håper dr. Makary vil inspirere andre i Trump-administrasjonen til å vise ryggmarg og sette amerikanske familiers interesser foran blind lojalitet til denne presidenten,» sa senator Dick Durbin (D-Ill.).

John Crowley, administrerende direktør i bioteknologibransjens interesseorganisasjon BIO, påpekte at Makary overtok en myndighet i krise etter omfattende nedbemanninger under tidligere president Donald Trump, og ledet deretter en periode preget av hyppige lederskapsendringer og uklare retningslinjer.