FDA, Aşı Güvenliği Çalışmalarının Yayınlanmasını Engelledi: Uzmanlar Neden Endişeli?

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), COVID-19 ve zona aşılarının güvenliğiyle ilgili kapsamlı çalışmaların yayınlanmasını engelledi. Kararın ardındaki gerekçe olarak çalışmaların sonuçlarından duyulan endişeler gösterildi. Ancak uzmanlar, bu karar karşısında ciddi kaygılar taşıyor.

FDA, milyonlarca hasta verisini ve kamu kaynaklarını içeren çalışmaları durdurdu. ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı (HHS) tarafından denetlenen FDA, bu kararını ilk olarak The New York Times tarafından haberleştirildi.

İki COVID-19 aşı güvenliği çalışması, tıp dergilerince kabul edildikten sonra Ekim 2025’te yayınlanmadan geri çekildi. Ayrıca, zona aşısı Shingrix için hazırlanan iki güvenlik çalışması da federal onay gereği bir ilaç güvenliği konferansına sunulmadan engellendi. HHS’den yapılan açıklamada, çalışmaların sonuçlarından duyulan kaygılar nedeniyle yayınlanmadığı belirtildi.

Uzmanlar: “Karar halk sağlığına zarar verebilir”

New York’taki Lenox Hill Hastanesi Acil Tıp Departmanı’nda görevli ve Hofstra/ Northwell Zucker Tıp Okulu’nda Acil Tıp Yardımcı Profesörü olan Dr. Robert Glatter, FDA’nın gerekçesini kabul etmiyor:

“Bilim insanları ve hekimler, bu açıklamayı satın almıyor. Çalışmaların engellenmesinin halk sağlığına ciddi etkileri var. Gizlilik, ters tepebilir. Zaten güvensizlik içinde olan insanlar, bu durumu baskı olarak görebilir.”

COVID-19 ve zona aşılarının güvenliğiyle ilgili geniş bir bilimsel kanıt bulunuyor. Bu durum, FDA’nın son çalışmaları engelleme kararını daha da tartışmalı hale getiriyor.

Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco Tıp Fakültesi’nde görevli Dr. Monica Gandhi de benzer görüşte:

“COVID-19 aşı güvenliği çalışmaları hakem denetiminden geçmiş ve halkın aşı güvenliğine dair güvenini pekiştirmek için yayınlanması son derece önemliydi.”

Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalıklar ve koruyucu tıp profesörü olan Dr. William Schaffner de çalışmaların yayınlanmasının önemine dikkat çekiyor:

“Bu aşılar sadece ABD’de değil, dünya genelinde yaygın olarak kullanılıyor. Verilerin profesyoneller tarafından incelenmesi ve kendi değerlendirmelerini yapabilmeleri için bu verilerin kamuoyuyla paylaşılması çok önemli.”

Kararın ardındaki olası nedenler

Bazı uzmanlar, FDA’nın bu kararının Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın aşı karşıtı gündemiyle bağlantılı olabileceğini öne sürüyor. Ancak HHS, bu iddialara yönelik doğrudan bir yanıt vermedi.

Bilimsel araştırmaların yayınlanmasının neden engellendiği ve bunun toplum için neden risk oluşturabileceği konusunda bağımsız bulaşıcı hastalık uzmanlarıyla görüşüldü. Bu görüşmelerde, çalışmaların gizliliğinin halk sağlığına olası zararları üzerinde duruldu.