ה-FDA חוסם פרסום מחקרים על בטיחות חיסוני הקורונה והרפס זוסטר – מומחים מודאגים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) חסם לאחרונה את פרסומם של מספר מחקרים חשובים על בטיחות ויעילותם של חיסוני הקורונה והרפס זוסטר. ההחלטה, שדווחה לראשונה על ידי הניו יורק טיימס, עוררה דאגה בקרב מומחים בתחום הבריאות הציבורית.

על פי הדיווחים, שני מחקרים על חיסוני הקורונה, שכבר עברו ביקורת עמיתים ונועדו להתפרסם בכתבי עת רפואיים, נמשכו באוקטובר 2025 לפני פרסומם. בנוסף, שני מחקרי בטיחות על החיסון נגד הרפס זוסטר, Shingrix, לא קיבלו אישור מה-FDA לצורך הגשתם לכנס מקצועי בתחום בטיחות התרופות.

הסוכנות לביטחון הבריאות (HHS), המפקחת על ה-FDA, אישרה כי המחקרים נחסמו בשל חששות לגבי מסקנותיהם. עם זאת, מומחים רבים מטילים ספק בהסבר זה, במיוחד לנוכח העדויות הרבות התומכות בבטיחות וביעילות של החיסונים.

רוברט גלטר, MD, רופא בכיר במחלקת הרפואה דחופה בבית החולים לנוקס היל בניו יורק ופרופסור לרפואה דחופה בבית הספר לרפואה זוקר, אמר:

"מדענים ורופאים לא מקבלים את ההסבר הזה. ההשלכות על בריאות הציבור חמורות – סודיות עלולה לחזור כנגדנו. אנשים שכבר חוששים עלולים לראות בדחייה זו ניסיון להסתיר מידע, בעוד הרשויות רואות בה זהירות מוגזמת."

מוניקה גנדי, MD, MPH, פרופסור לרפואה באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו, הוסיפה:

"מחקרי בטיחות החיסונים לקורונה עברו ביקורת עמיתים והיו חשובים ביותר כדי להרגיע את הציבור בנוגע לבטיחותם. מניעת פרסומם היא החמצה משמעותית."

ויליאם שאףנר, MD, פרופסור לרפואה מונעת ומחלות זיהומיות באוניברסיטת ונדרבילט, הסכים עם עמיתיו:

"שני החיסונים נמצאים בשימוש נרחב לא רק בארצות הברית, אלא ברחבי העולם. חשוב שהנתונים יהיו נגישים לאנשי מקצוע רפואיים כדי שיוכלו לבחון אותם ולהסיק מסקנות משלהם."

החשש העיקרי הוא שהחלטת ה-FDA עלולה לפגוע באמון הציבור במערכת הבריאות, במיוחד בקרב מי שכבר סקפטיים לגבי חיסונים. מומחים מדגישים כי שקיפות היא המפתח לשמירה על אמון זה, וכי מניעת פרסום מחקרים עלולה להיתפס כהסתרה ולא כזהירות.

נציגי ה-HHS לא הגיבו לבקשות לתגובה, אך דובר הסוכנות מסר להניו יורק טיימס כי המחקרים נחסמו בשל חששות לגבי מסקנותיהם.