Farmaceutisk nyhedsbrev: Højesteret, AstraZenecas investeringer og mere

Den amerikanske farmaceutiske branche står over for betydelige udviklinger i dag, herunder en genoptagelse af AstraZenecas forskningsinvesteringer i Storbritannien og en afgørende Højesterets høring om 'skinny labels' i generisk medicin.

AstraZeneca genstarter investering på £400 millioner i Storbritannien

AstraZeneca meddeler, at virksomheden vil genoptage udvidelsen af sine forsknings- og udviklingsfaciliteter i Cambridge, Storbritannien. Dette er det første store projekt, der genoptages efter en handelsaftale mellem Storbritannien og USA, som blandt andet indebærer øgede udgifter til medicin på det britiske sundhedsvæsen, The Financial Times skriver.

Administrerende direktør Pascal Soriot oplyste onsdag, at AstraZeneca vil investere $400 millioner i at færdiggøre bygningen Rosalind Franklin, som blev sat på pause sidste år. Derudover planlægger virksomheden at bygge et nyt laboratorium i Macclesfield, der vil anvende digitale og dataværktøjer til at fremme lægemiddeludviklingen.

AstraZeneca var blandt flere lægemiddelproducenter, der tidligere udsatte eller aflyste investeringer i Storbritannien på grund af uenigheder med regeringen om øgede udgifter til medicin. Handelsaftalen med Trump-administrationen indebar imidlertid, at Storbritannien hævede de grænser, der anvendes til at vurdere, om medicin er omkostningseffektiv for brug på National Health Service (NHS).

Højesteret diskuterer 'skinny labels' i generisk medicin

Efter måneders forventning lyttede amerikanske Højesteretsdommere tirsdag til argumenter i en sag, der omhandler en strategi anvendt af generiske lægemiddelproducenter. Dommerne syntes imidlertid ikke tilbøjelige til at ændre de juridiske standarder for denne praksis, STAT forklarer.

Sagen drejer sig om 'skinny labels', en taktik, hvor generiske producenter søger regulatorisk godkendelse til at markedsføre et lægemiddel til en specifik anvendelse, men ikke til andre patenterede anvendelser, som det originale lægemiddel er godkendt til. For eksempel kan et generisk lægemiddel markedsføres til behandling af én type hjerteproblem, men ikke til et andet. Formålet er at undgå retssager om patentkrænkelse.

Under høringen blev der fremlagt argumenter i en sag mellem Amarin, der markedsfører lægemidlet Vascepa til behandling af forskellige hjerteproblemer, og Hikma Pharmaceuticals, en af de største producenter af generiske lægemidler.

Dommen i denne sag kan få betydelige konsekvenser for, hvordan generiske lægemidler fremover kan markedsføres i USA og potentielt påvirke den globale farmaceutiske industri.