Mahkamah Agung Amerika Serikat akhirnya mendengarkan argumen mengenai praktik yang dikenal sebagai 'label tipis' dalam industri farmasi. Mahkamah tampaknya enggan mengubah standar hukum yang berlaku saat ini terkait taktik ini.
Label tipis merujuk pada strategi yang digunakan perusahaan generik untuk mendapatkan persetujuan regulasi dengan memasarkan obat hanya untuk penggunaan spesifik tertentu, bukan semua indikasi yang dipatenkan oleh obat bermerek. Contohnya, obat generik dapat disetujui untuk mengobati satu jenis penyakit jantung tetapi tidak untuk jenis lainnya.
Dengan cara ini, perusahaan generik berupaya menghindari tuntutan pelanggaran paten dari produsen obat bermerek. Kasus yang tengah dibahas melibatkan Amarin, produsen obat Vascepa untuk berbagai masalah jantung, dan Hikma Pharmaceuticals, salah satu produsen generik terbesar.
Keputusan Mahkamah Agung terhadap kasus ini dapat berdampak signifikan terhadap industri farmasi, terutama dalam hal persaingan dan inovasi obat generik.
Ekspansi AstraZeneca di Inggris: Investasi $400 Juta untuk Fasilitas Riset
AstraZeneca mengumumkan rencana ekspansi besar di Inggris dengan investasi senilai $400 juta. Proyek ini mencakup penyelesaian pembangunan gedung Rosalind Franklin di Cambridge serta pembangunan laboratorium baru di Macclesfield.
Pembangunan laboratorium baru di Macclesfield akan memanfaatkan alat digital dan data untuk mempercepat pengembangan obat. Keputusan ini diambil setelah perusahaan sempat menunda atau membatalkan sejumlah investasi di Inggris akibat ketidaksepakatan mengenai peningkatan pengeluaran pemerintah untuk obat-obatan.
Ekspansi ini merupakan yang pertama kali dilanjutkan sejak Inggris dan Amerika Serikat menyepakati kesepakatan dagang yang mencakup komitmen Inggris untuk menaikkan ambang batas efektivitas biaya obat yang digunakan dalam layanan kesehatan nasional (NHS). Kesepakatan tersebut bertujuan untuk meningkatkan investasi perusahaan farmasi di Inggris.
Pascal Soriot, CEO AstraZeneca, menyatakan bahwa perusahaan berkomitmen untuk memperkuat kapasitas penelitian dan pengembangan di Inggris sebagai bagian dari strategi globalnya.
Artikel terkait
STAT+: Perubahan Terbaru di Dunia Kesehatan: Berman Bergabung dengan Basking Biosciences
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Pertarungan Politik di Inggris Berpotensi Mengubah Kebijakan Harga Obat
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
AS Menekan Jerman Naikkan Harga Obat, FDA AS Hadapi Gejolak dan Uji Klinis Biotek
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Mahkamah Agung AS Izinkan Aborsi Telemedis dengan Mifepriston untuk Saat Ini
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
Pil Aborsi Pesanan Online Legal di Amerika Serikat: Status Saat Ini
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
Kisah Lansia 73 Tahun: Warna dan Bentuk Obat yang Selalu Berubah
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
Departemen Kehakiman AS tuduh sekolah kedokteran Yale dan UCLA diskriminasi terhadap calon mahasiswa kulit putih dan Asia
The Justice Department sent a letter to Yale School of Medicine on Thursday, alleging it was illegally discriminating against applicants who are not B...
Pejabat AS Desak Jerman Bayar Lebih Mahal untuk Obat-obatan
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....