בית המשפט העליון של ארצות הברית שמע השבוע טיעונים בנושא טקטיקה ותיקה של חברות תרופות גנריות ליצור שוק ייעודי לתרופה, תוך הימנעות מתביעות הפרת פטנטים. הטקטיקה המכונה 'תוויות דקות' (Skinny Labels) מאפשרת לחברות גנריות לקבל אישור לשיווק תרופה לשימוש ספציפי בלבד, מבלי לכלול שימושים פטנטיים אחרים של התרופה המקורית.
לדוגמה, תרופה גנרית יכולה להיות מאושרת לטיפול בסוג אחד של בעיות לב, אך לא בסוג אחר. בכך, החברה הגנרית מנסה להימנע מתביעות על הפרת פטנטים. במהלך הדיון, השופטים לא נראו נוטים לשנות את התקנים המשפטיים הקיימים בנושא. המקרה הנדון עוסק בחברת אמראן, שמפתחת את התרופה וספרה (Vascepa) לטיפול בבעיות לב שונות, מול חברת הייקמה פארמה, אחת מיצרניות הגנריות הגדולות בעולם.
בינתיים, חברת אסטרה זנקה הודיעה על חידוש הרחבת פעילות המחקר והפיתוח שלה במתחם בקיימברידג', בריטניה – הפרויקט הראשון שיצא לדרך מחדש לאחר הסכם הסחר בין ארצות הברית לבריטניה, שכלל הסכמות להגדלת ההוצאה הבריטית על תרופות. מנכ"ל החברה, פסקל סוריוט, מסר כי החברה ת invest 400 מיליון דולר להשלמת בנייתו של בניין 'רוזלינד פרנקלין' שהושעה בשנה שעברה, וכן להקמת מעבדה חדשה במקלספילד שתשתמש בכלים דיגיטליים ונתונים לקידום פיתוח תרופות.
אסטרה זנקה הייתה אחת מיצרניות התרופות שדחו או ביטלו השקעות בבריטניה בעקבות חילוקי דעות עם הממשלה בנושא הגדלת ההוצאה על תרופות. במסגרת ההסכם עם ממשל טראמפ, בריטניה הסכימה להעלות את הסף בו נקבעת עלות-תועלת של תרופות לשימוש במערכת הבריאות הלאומית (NHS).
כתבות קשורות
עיתונאים מנתחים: מדיניות פדרלית, מחירי תרופות וחידושים רפואיים
KFF Health News chief Washington correspondent Julie Rovner discussed federal policy on vaccine research, vaping, and drug access on Science Friday on...
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
מגמות בשוק התרופות: מינויים חדשים ופרישות בולטות
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
מאבק פוליטי בבריטניה עשוי לשנות את תמחור התרופות בעולם
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
בית המשפט העליון אישר: הפלות באמצעות טלרפואה ימשיכו לפעול
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
בגיל 73: התרופות שלי משנות צבעים וצורות – ואני לא יודע למה
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...