Skepsis over guldvand som ALS-behandling: Hvad siger forskningen?

En nylig analyse fra STAT+ sætter spørgsmålstegn ved påstande fra biotechvirksomheden Clene om, at deres produkt CNM-Au8 – en behandling mod den dødelige nervesygdom ALS – skulle være effektivt. Ifølge Clene består behandlingen af en "meget koncentreret vandig suspension af katalytisk aktive, rene og facetterede guldnanokrystaller".

Oversat til almindeligt sprog: CNM-Au8 er i realiteten guldstøv i vand. Men kan indtagelse af guld virkelig bremse eller helbrede ALS? Forskere og eksperter er i høj grad skeptiske.

Hvad er CNM-Au8, og hvordan virker det?

Clene hævder, at CNM-Au8 fungerer ved at stabilisere neuroner og reducere oxidativt stress i hjernen. Produktet er blevet testet i kliniske forsøg, men resultaterne er omdiskuterede. Kritikere peger på, at der mangler robust videnskabelig dokumentation for, at guldnanokrystaller kan have en terapeutisk effekt på ALS.

De kliniske forsøg

I 2021 offentliggjorde Clene resultater fra et fase 2-forsøg, der viste en vis effekt på sygdomsprogressionen hos nogle patienter. Dog var forsøgsgruppen lille, og resultaterne er ikke blevet reproduceret i større, uafhængige studier. Derudover har FDA endnu ikke godkendt CNM-Au8 til behandling af ALS, hvilket rejser yderligere tvivl om produktets sikkerhed og effektivitet.

Eksperternes kritik

Flere uafhængige forskere og neurologer har udtrykt skepsis over for Clenes påstande.

"Der er ingen overbevisende videnskabelig dokumentation for, at indtagelse af guldnanokrystaller kan have en positiv effekt på ALS. De nuværende data er for tyndt til at understøtte en sådan behandling," siger en førende neurolog, der ønsker at forblive anonym.

Desuden påpeger eksperter, at guld generelt ikke absorberes effektivt i kroppen, når det indtages oralt. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt CNM-Au8 overhovedet kan nå de målrettede områder i hjernen.

Hvad siger myndighederne?

Den amerikanske FDA har endnu ikke godkendt CNM-Au8 til behandling af ALS. Virksomheden har imidlertid fået tilladelse til at fortsætte med fase 3-forsøg, hvilket betyder, at der stadig er håb om, at produktet kan vise sig effektivt i større skala. Indtil da opfordrer eksperter til forsigtighed og understreger vigtigheden af at basere behandlinger på solid videnskabelig evidens.

Hvad bør patienter vide?

• Ingen godkendt behandling: CNM-Au8 er ikke godkendt af FDA eller andre sundhedsmyndigheder til behandling af ALS.
• Manglende dokumentation: Der er ikke tilstrækkelig videnskabelig dokumentation for, at produktet virker.
• Potentiel risiko: Indtagelse af guldnanokrystaller kan have ukendte bivirkninger, da kroppen ikke er designet til at optage guld på denne måde.
• Alternativer: Patienter bør konsultere deres læge om godkendte behandlingsmuligheder for ALS, herunder medicin som Riluzol og Edaravone.