サノフィ、FDAの迅速審査プログラムから糖尿病薬を撤回へ、専門家が指摘する審査プロセスの課題
サノフィがFDAの迅速審査プログラムから1型糖尿病治療薬テプリズマブを撤回する方針を発表。専門家間の審査意見の相違が浮き彫りに。また、膵臓がん治療薬の新薬...
サノフィ、FDAの迅速審査プログラムから糖尿病薬を撤回要請 政治任命者の介入で審査に混乱
米食品医薬品局（FDA）の迅速審査プログラムから、1型糖尿病治療薬テプリズマブを撤回するようサノフィが要請した。これは、同社の審査に政治任命者が介入したと...
欧州当局、サノフィの多発性硬化症治療薬を承認勧告
米食品医薬品局（FDA）に昨年拒否されたサノフィの多発性硬化症治療薬が、欧州当局から承認勧告を受けた。レジェネロンはトランプ政権と価格交渉を行い、難聴治...
サノフィ新CEO就任で研究戦略見直しへ 免疫学分野の重点見直しも
フランス製薬大手サノフィは新CEO就任を機に研究戦略の見直しを検討。免疫学分野への注力が奏功せず、他分野へのシフトも視野に。バイオテック業界の最新動向を...