製薬・バイオ業界のリーダーが自らの産業を破壊する理由
2025年初頭、米中の製薬・バイオ業界リーダーは、中国がイノベーションや医薬品開発のスピード、ライセンス契約シェアで急速に台頭している事実を「ディープシー...
薬局の割引クーポン、実は高額負担の落とし穴？保険加入者が知るべき真実
薬局で処方薬の割引クーポンを提示された経験はありませんか？一見お得に見えるこのサービス、実は保険加入者にとっては落とし穴になる可能性があります。特に商...
米最高裁が注目する「スキニーラベル」問題、アストラゼネカの英国R&D拡大も注目
米最高裁がジェネリック医薬品の「スキニーラベル」戦略を巡る審議を開始。特許侵害リスク回避の手法が焦点に。一方、アストラゼネカは英国ケンブリッジとマクル...
最高裁、ジェネリック医薬品の「スキニー・ラベリング」存続を示唆
最高裁判所はジェネリック医薬品メーカーが採用する「スキニー・ラベリング」と呼ばれる手法の合法性について審議したが、現行の法的基準を変更する意向は示さな...
FDA、臨床試験の効率化へ AI活用も検討：医薬品業界の最新動向
米FDAは臨床試験の迅速化に向け、アストラゼネカとアムジェンのデータをリアルタイムで審査する取り組みを開始。AI活用のパイロットプログラムも検討中。また、...
最高裁が注目する「スキニー・ラベリング」問題：ジェネリック医薬品の未来を左右する審議とは
米国最高裁は11月28日、ジェネリック医薬品の「スキニー・ラベリング」を巡る重要な審議を開始する。この手法は40年以上前のハッチ・ワックスマン法に基づくもの...
アメリカの医薬品特許問題を招いた「意図せぬ設計者」アルフレッド・エンゲルバーグの物語
アメリカの医薬品業界に与えた影響は計り知れない。特許弁護士のアルフレッド・エンゲルバーグは、ジェネリック医薬品の増加を促す法律の起草に関わり、同時に製...