医療機器 | Xeber World

医療機器の承認迅速化：成人向けは前進も、小児向けは依然課題残る

米国の医療保険・医療補助サービスセンター（CMS）と食品医薬品局（FDA）が4月下旬に発表した新たな医療機器カバレッジパスウェイ「RAPID」は、成人向け医療機器...

シンガポールの病院やクリニックで、従来のギプスに代わる新しい選択肢として、3Dプリンターで作られた通気性・防水のオープン型ギプスが導入されている。医師が...

Hinge HealthがFDAの承認を受けた片頭痛治療用の新しい非侵襲デバイスを発表。同社のデジタルヘルスプラットフォームが、慢性疼痛管理の分野でさらなる革新を加...

携帯型搾乳器市場は競争が激化し、多くの新製品が投資家向けの機能過多で溢れている。しかし、実際の母親のニーズを無視した製品は、痛みや効果不足を招くだけだ...

米食品医薬品局（FDA）に昨年拒否されたサノフィの多発性硬化症治療薬が、欧州当局から承認勧告を受けた。レジェネロンはトランプ政権と価格交渉を行い、難聴治...

米国の医療機器業界は長年、画期的な医療技術の Medicare 償還までに時間がかかりすぎることを課題としてきた。連邦規制当局はこのたび、FDA が「画期的」と認め...

トランプ政権が画期的医療機器の保険適用に向けた大規模な計画を検討している可能性が浮上。ケネディ議員がその兆しを示唆し、医療技術業界に注目が集まる。

イラン情報機関と関係を持つハッカー集団「Handala」が、米医療機器大手ストライカーに大規模なデータ消去攻撃を実行したと主張。同社は従業員5,000人超を帰宅さ...