EU 최종 합의: 핵심 의약품 국내 생산 확대 및 공급망 안정화
유럽연합이 코로나19 팬데믹 당시 겪었던 핵심 의약품 부족 문제를 재발 방지를 위해 국내 생산 확대와 수입 의존도 축소 방안을 담은 '핵심 의약품법' 최종 합...
FDA 위원장 마티 마카리 유임 vs. 해임…트럼프의 결정적 선택
미 FDA 위원장 마티 마카리가 해임 위기에서 일단 살아남았다. 그러나FDA 조직 내 혼란과 정치적 개입은 계속될 전망이다. 마카리의 후임은 FDA 내부 인사 또는...
바이오텍 최신 소식: Capricor, 파트너사 상대로 법적 공방…FDA 내부 고위직도 잇따른 사표
바이오텍의 과학과 정책 동향을 한눈에 파악하세요. Capricor Therapeutics가 듀셴느 근이영양증 치료제 출시 지연으로 파트너사를 상대로 법적 대응에 나섰습니...
엔젤리니 파마, 희귀질환 전문atalyst 인수…41억 달러 규모 인수합병
이탈리아 제약사 엔젤리니 파마가 희귀질환 치료제 개발사atalyst Pharmaceuticals를 약 41억 달러에 인수한다고 24일 밝혔다. 인수는 현금으로 진행되며, catal...
유럽 세포·유전자 치료계, 로마 회의에서도 미국 FDA 규제 변화 주목
로마에서 열린 세포·유전자 치료계 회의에서 참석자들은 최근 미국 FDA의 규제 변화에 주목했다. 특히 FDA 백신·유전자 치료국장인 비나이 프라사드 국장의 퇴직...
콜로라도·버지니아 주 의회, 약값 규제 위원회 제약 움직임 저지
콜로라도와 버지니아 주의 의회가 처방약 affordability 위원회의 권한을 제한하려는 시도를 저지했다. 버지니아 주는 주지사가 제안한 법안 시행 연기를 전원...