Rzym — Julia Vitarello, której ośmioletnia córka Mila osiem lat temu otrzymała spersonalizowaną terapię opracowaną specjalnie dla jej mutacji genetycznej, poinformowała w tym tygodniu o rozpoczęciu prac nad nową firmą biotechnologiczną. Jej celem jest stworzenie możliwości masowej produkcji indywidualnych terapii.
Poprzednie przedsięwzięcie Vitarello, firma EveryONE Medicines, zostało niedawno rozwiązane. Jak wyjaśniła, główną przyczyną była niewystarczająca ścieżka regulacyjna dla spersonalizowanych terapii, określona przez nową wytyczną FDA. Dokument ten, choć zachęca do rozwoju terapii dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów, nie zapewnił wystarczającego wsparcia dla inwestorów EveryONE Medicines.
Obecnie Vitarello wraz ze współpracownikami poszukuje nowych inwestorów, aby sfinansować swoje ambitne plany. Nowa firma ma na celu nie tylko kontynuację pracy nad terapiami indywidualnymi, ale także ich szersze wdrożenie.
Powiązane artykuły
Szefowa FDA ds. leków Tracy Beth Høeg odchodzi – agencja w kryzysie przywództwa
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Wzrost popularności kratomu w USA – badanie ujawnia powiązania z uzależnieniami i problemami psychicznymi
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nowe twarze w branży biotechnologicznej: Lance Berman dołącza do Basking Biosciences
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
USA naciska Niemcy na wyższe ceny leków – co dzieje się z FDA i badaniami klinicznymi?
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Pigułki aborcyjne na receptę – legalne, ale tylko na razie
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blokuje lek na czerniaka — chaos w agencji pod rządami Makary’ego
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Sąd Najwyższy utrzymuje dostęp do powszechnie stosowanej tabletki poronnej podczas trwania procesu sądowego
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Odchodzi Makary – kto zastąpi go w Senacie?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...