Rom — Julia Vitarello, vars åttaåriga dotter Mila för åtta år sedan fick en skräddarsydd medicin riktad mot hennes specifika sjukdomsorsakande mutation, meddelade denna vecka att hon nu arbetar med att starta ett nytt bioteknikföretag. Syftet är att utveckla och tillverka individuella terapier i större skala.
Vitarellos tidigare företag, EveryONE Medicines, lades ner nyligen. Enligt henne berodde det delvis på att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s nya riktlinjer för skräddarsydda terapier inte gick tillräckligt långt för att tillfredsställa investerarnas krav. Riktlinjerna uppmuntrar visserligen till utveckling av anpassade läkemedel, men saknade konkreta vägar för kommersialisering och finansiering.
Nu söker Vitarello och hennes medarbetare nya finansiärer för att driva projektet vidare. Målet är att skapa en hållbar modell för produktion av individuella läkemedel som kan nå fler patienter med sällsynta sjukdomar.
Relaterade artiklar
FDA:s läkemedelschef avgår – ledarskapsvakuum växer inom myndigheten
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom ökar bland unga vuxna – risk för beroende och psykisk ohälsa
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nya nyckelpersoner i läkemedelsbranschen: Veckans toppnyheter
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA stoppar nytt melanomläkemedel – maktmissbruk och förvirring under Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Högsta domstolen säkrar tillgång till abortpiller trots pågående rättsprocess
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Makarys avgång och Cassidys osäkra senatorsäte – vad händer nu?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...