ROMA — Hücre ve gen terapisi üreticilerini temsil eden bir organizasyonun başkanı olan Tim Hunt, geçtiğimiz hafta burada düzenlenen bir konferansta endişeli bir sektör için iyimserlik nedenleri ararken, Rocket Pharmaceuticals ve Regeneron Pharmaceuticals gibi firmaların nadir hastalık tedavilerinin yakın zamanda onaylanmasını öne çıkardı.
Konferansın Avrupa’daki fırsatları ve engelleri ele almak üzere tasarlandığı düşünüldüğünde, Hunt’ın dikkat çektiği bir diğer önemli gelişme de FDA’nın aşı departmanı başkanı Vinay Prasad’ın ajansdan ayrılmasıydı. Prasad, FDA’nın hem gen ve hücre terapilerinden hem de aşılar alanından sorumlu en üst düzey yetkilisi olarak görev yapıyordu ve geçtiğimiz hafta ajansdan ayrıldı.
Bu gelişme, ABD’den 4.500 kilometre uzakta gerçekleşen bir etkinlikte bile, sektörün geleceğini doğrudan etkileyen kararların ne kadar yakından takip edildiğini gösterdi. Prasad’ın ayrılışı, ABD düzenleyici ortamındaki değişimlerin küresel düzeyde yankı uyandıracağına işaret ediyor.
İlgili haberler
FDA Başkanı Marty Makary'nin istifa etmesi: Kurumun geleceği ne olacak?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
FDA İlaç Merkezi Geçici Başkanı Tracy Beth Høeg Kurumdan Ayrılıyor
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABD'de Kratom Kullanımı Artıyor: Bağımlılık ve Ruh Sağlığı Riskleri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Sağlık Sektöründe Yeni Yönetici Atamaları: Basking Biosciences'teki Kritik Değişiklik
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
ABD Almanya'yı İlaç Fiyatlarında Baskı Altına Alıyor: FDA Düzenlemeleri ve Biyoteknoloji Yatırımları
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posta siparişiyle alınan kürtaj hapları yasal mı? Mevcut durumda evet
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA, Melanom İlaç Onayını Neden Reddetti? Makary Dönemindeki Karışıklıklar
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73 yaşındayım: İlaçlarımın rengi ve şekli sürekli değişiyor, neden?
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...