ROME — Även på en europeisk konferens om gen- och cellterapi dominerades diskussionerna av beslut som fattas tusentals mil bort. Tim Hunt, chef för en branschorganisation för tillverkare av gen- och cellterapier, lyfte visserligen fram positiva signaler som de senaste godkännandena av behandlingar för sällsynta sjukdomar från företag som Rocket Pharmaceuticals och Regeneron Pharmaceuticals.
Men det som verkligen stod i centrum var beskedet om att Vinay Prasad, chef för FDA:s avdelning för vacciner och genterapier, lämnat myndigheten igen. Prasads avgång väcker frågor om hur framtida regelverk och godkännanden kommer att se ut, något som oroar branschen.
Konferensen i Rom var egentligen avsedd att fokusera på möjligheter och utmaningar för gen- och cellterapi i Europa. Trots det kunde deltagarna inte undvika att diskutera de beslut som fattas på andra sidan Atlanten. FDA:s agerande har stor inverkan på hela den globala marknaden, och osäkerheten kring myndighetens framtida inriktning skapar oro bland aktörer inom fältet.
Relaterade artiklar
Kratom ökar bland unga vuxna – risk för beroende och psykisk ohälsa
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nya nyckelpersoner i läkemedelsbranschen: Veckans toppnyheter
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA stoppar nytt melanomläkemedel – maktmissbruk och förvirring under Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73 år och frustrerad över ändrade mediciners utseende
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
Högsta domstolen säkrar tillgång till abortpiller trots pågående rättsprocess
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Makarys avgång och Cassidys osäkra senatorsäte – vad händer nu?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...