Rom — Selv på et møde i Rom, der skulle sætte fokus på muligheder og udfordringer for genterapisektoren i Europa, var det amerikanske Food and Drug Administration (FDA)’s beslutninger om genterapi, der dominerede samtalerne.
Tim Hunt, direktør for Alliance for Regenerative Medicine (ARM), fremhævede nylige godkendelser af sjældne sygdomme som eksempelvis Rocket Pharmaceuticals’ og Regeneron Pharmaceuticals’ behandlinger. Men det var et andet budskab, der blev fremhævet som særligt lovende: FDA’s vaccinechef forlader myndigheden igen.
Henvisningen til Vinay Prasad – som indtil sin afgang sidste uge var FDA’s øverste regulator for både genterapier, celleterapier og vacciner – understregede, at selv i Europa er feltet påvirket af beslutninger, der træffes 4.500 miles væk i USA.
Hunt påpegede, at Prasads afgang kan bane vejen for nye tilgange inden for regulering af genterapier, hvilket potentielt kan fremskynde udviklingen af nye behandlinger. Dette skift kommer på et tidspunkt, hvor feltet oplever stor usikkerhed, blandt andet på grund af økonomiske udfordringer og regulatoriske forsinkelser.
Mødet i Rom samlede eksperter fra hele verden for at drøfte fremtiden for genterapi i Europa, herunder barrierer som høje omkostninger, komplekse godkendelsesprocesser og behovet for mere samarbejde på tværs af landegrænser. Alligevel var det tydeligt, at FDA’s beslutninger fortsat vil spille en afgørende rolle for sektoren globalt.
Relaterede artikler
Kratom-forbrug stiger blandt unge i USA – forskere advarer mod afhængighed
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nye ansættelser og forfremmelser: Hvem kommer og går i medicinalbranchen?
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
USA presser Tyskland om højere medicinpriser og FDA-omstrukturering
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Postordrer af abortpiller er lovlige – foreløbig
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA nægter godkendelse af livreddende hudkræftsmiddel under Makarys ledelse
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73-årig frustreret over konstant skiftende pillefarver
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
Højesteret sikrer fortsat adgang til abortpillen mifepriston
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Sundhedspolitikken rystes: Makary forlader posten – Cassidy’s Senatsplads i farezonen
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...