Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA wird die Zulassungsprüfung von drei psychedelischen Substanzen als potenzielle Behandlungen für psychische Erkrankungen beschleunigen. Betroffen sind Medikamente der Unternehmen Compass Pathways, Usona Institute und Transcend Therapeutics, die Psilocybin bzw. MDMA-ähnliche Wirkstoffe entwickeln.
Die FDA vergibt für diese Präparate Priority Review Vouchers – ein beschleunigtes Prüfverfahren, das die Marktzulassung deutlich verkürzen kann. Konkret erhalten folgende Medikamente diesen Status:
- Compass Pathways: Psilocybin zur Behandlung therapieresistenter Depressionen
- Usona Institute: Psilocybin für schwere depressive Störungen
- Transcend Therapeutics: MDMA-ähnliche Substanz gegen posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS)
Die FDA bestätigte die Vergabe der Vouchers, ohne die Namen der Hersteller zu nennen. Während Compass Pathways die Zusage offiziell bestätigte, wurden die anderen beiden Unternehmen durch eine mit der Angelegenheit vertraute Person identifiziert.
Diese Entscheidung unterstreicht das wachsende Interesse der US-Behörden an psychedelischen Therapien, die trotz kontroverser Diskussionen zunehmend als vielversprechende Option für bisher schwer behandelbare psychische Erkrankungen gelten.
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