Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) meddelar att man kommer att påskynda granskningen av tre psykedeliska läkemedel avsedda för behandling av psykisk ohälsa. Beslutet är en del av en bredare satsning för att underlätta tillgången till dessa omdiskuterade men potentiellt revolutionerande behandlingsmetoder.
De tre läkemedlen som omfattas av den accelererade granskningen är:
- Compass Pathways psilocybin – avsedd för behandling av svårbehandlad depression.
- Usona Institutes motsvarande psilocybinpreparat – utvecklat för patienter med svår depression.
- Transcend Therapeutics MDMA-liknande substans – riktad mot posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
FDA har officiellt bekräftat att dessa läkemedel kommer att få förtur i granskningen, men har ännu inte offentliggjort vilka företag som står bakom dem. Compass Pathways har dock själva meddelat att de erhållit en så kallad priority review voucher, en typ av snabbspår som underlättar och påskyndar godkännandeprocessen för läkemedel med stort medicinskt behov.
De två andra företagen, Usona Institute och Transcend Therapeutics, har identifierats av en person med insyn i ärendet, enligt uppgifter till STAT+.
Relaterade artiklar
FDA-chef avgår: Makarys avgång markerar en ny vändpunkt för läkemedelsmyndigheten
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
FDA:s läkemedelschef avgår – ledarskapsvakuum växer inom myndigheten
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom ökar bland unga vuxna – risk för beroende och psykisk ohälsa
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA stoppar nytt melanomläkemedel – maktmissbruk och förvirring under Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Högsta domstolen säkrar tillgång till abortpiller trots pågående rättsprocess
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Makarys avgång och Cassidys osäkra senatorsäte – vad händer nu?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...