Fødevare- og Lægemiddelstyrelsen (FDA) i USA har besluttet at fremskynde godkendelsesprocessen for tre psykedeliske lægemidler udviklet af henholdsvis Compass Pathways, Usona Institute og Transcend Therapeutics. Disse lægemidler er rettet mod behandling af alvorlige psykiske lidelser som behandlingsresistent depression, stor depressiv lidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Beslutningen om at fremskynde godkendelsen er en del af en bredere strategi under den tidligere amerikanske præsident Donald Trumps administration, der sigter mod at øge adgangen til disse kontroversielle, men potentielt banebrydende behandlinger. FDA har tildelt prioritetsgennemgangs-vouchere til de tre lægemidler, hvilket betyder, at de vil blive behandlet hurtigere end standardproceduren.
De tre lægemidler, der modtager vouchere, er:
- Compass Pathways’ psilocybin til behandling af behandlingsresistent depression;
- Usona Institutes psilocybin til behandling af stor depressiv lidelse;
- Transcend Therapeutics’ MDMA-lignende stof til behandling af PTSD.
FDA har endnu ikke offentliggjort de specifikke virksomheder, der modtager vouchere, men Compass Pathways har selv bekræftet, at de har modtaget en voucher. De to andre virksomheder er blevet identificeret af en kilde, der er bekendt med sagen.